Viktigt webbinarium för QA/RA-proffs inom medicinteknik & life sciences!

FDA inför en betydande förändring i Quality Management System Regulation (QMSR) – från och med 2 februari 2026 kommer ISO 13485:2016 att införlivas i 21 CFR Part 820, vilket harmoniserar amerikanska krav med internationell standard. Detta är en av de största ändringarna i regelverket på decennier och påverkar hur kvalitetssystem implementeras och inspekteras i USA.

Missa inte vårt kostnadsfria webbinarium där vi går igenom:
✔ Vad QMSR innebär i praktiken
✔ Hur ISO 13485 vs FDA-inspektioner förhåller sig
✔ Vilka aktörer och processer som påverkas

Datum: 6 februari 2026
Tid: 13:00–14:00
Plats: Digitalt via Zoom
Anmälan: senast 4 februari 2026

Presentation hålls av Åse Ek, GBA Key2Compliance, med över 30 års erfarenhet inom medicinteknik och regulatoriska system.

🔗 Säkra din plats och uppdatera din regulatoriska agenda inför 2026!