2016 – sarqa.com

SARQAs årsmöte och vårkonferens 2026 i Stockholm 16/4

Thu, 12 Mar 2026 10:30:10 GMT

SARQAs årsmöte och vårkonferens 2026 i Stockholm 16/4

Hej,

Nu är det dags att anmäla dig till SARQAs årsmöte och vårkonferens 16/4 !

I år blir det ett fullspäckat program med fokus på Digitaliseringsresan där respresentanter från flera olika företag är med och delar med sig av deras erfarenheter.

Passa även på att nätverka med kollegor inom samma bransch!

Allt detta för bara 600 kr + medlemsskap i SARQA.

Anmäl dig här senast 27/3 (digitalt eller på plats i Stockholm)

Kallelsen och dagordningen för årsmötet

Program för vårkonferens

Hoppas vi ses!

Vänliga hälsningar,

SARQAs styrelse

Kallelse till SARQAs årsmöte 2026

Fri, 13 Feb 2026 10:09:22 GMT

Kallelse till SARQAs årsmöte 2026

Datum: 2026-04-16

Tid: 9:30-10:30

Plats: City Life på Sveavägen 63 i Stockholm

Ärenden och motioner ska anmälas till styrelsen på styrelse@sarqa.com senast 2026-03-05.

Betald medlemsavgift för 2026 krävs för deltagande vid årsmötet.

Mer information och årsmöteshandlingar kommer separat.

1. Mötets behöriga utlysande

2. Godkännande av dagordningen

3. Val av ordförande och sekreterare för mötet

4. Val av två justeringspersoner

5. Styrelsens årsberättelse 2025/2026

6. Bokslutsrapport/årsredovisning 2025

7. Revisionsberättelse

8. Godkännande av årsredovisning och ansvarsfrihet för styrelsen

9. Fastställande och godkännande av budget för 2026

10. Fastställande av medlemsavgift 2025

11. Val av styrelseledamöter

12. Val av revisorer

13. Val av valberedningen

14. Övriga frågor och inkomna motioner

a. Ny hedersmedlem

b. Stadgar översatta från engelska till svenska

15. Godkännande av verksamhetsprogram 2026/2027

Efter årsmöteshandlingarna blir det ett efterföljande program med olika spännande föreläsningar inom temat Digitaliseringsresan - från beslut till QA nytta . Agendan för vårmötet kommer att skickas ut inom kort.

Anmälan till årsmöte och vårmöte görs via denna länk: https://forms.gle/Mmqt8vStwKMxt4KPA

Sista anmälningsdag ärenden och motioner: 2026-03-05

Välkomna!

SARQAs styrelse

FDA:s nya QMSR och införandet av ISO 13485:2016

Sun, 18 Jan 2026 07:08:19 GMT

FDA QMSR 2026 Medical Device Compliance

Viktigt webbinarium för QA/RA-proffs inom medicinteknik & life sciences!

FDA inför en betydande förändring i Quality Management System Regulation (QMSR) – från och med 2 februari 2026 kommer ISO 13485:2016 att införlivas i 21 CFR Part 820 , vilket harmoniserar amerikanska krav med internationell standard. Detta är en av de största ändringarna i regelverket på decennier och påverkar hur kvalitetssystem implementeras och inspekteras i USA.

Missa inte vårt kostnadsfria webbinarium där vi går igenom:
✔ Vad QMSR innebär i praktiken
✔ Hur ISO 13485 vs FDA-inspektioner förhåller sig
✔ Vilka aktörer och processer som påverkas

Datum: 6 februari 2026
Tid: 13:00–14:00
Plats: Digitalt via Zoom
Anmälan: senast 4 februari 2026

Presentation hålls av Åse Ek, GBA Key2Compliance , med över 30 års erfarenhet inom medicinteknik och regulatoriska system.

�� Säkra din plats och uppdatera din regulatoriska agenda inför 2026!

För mer information och registrering: https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLScH3KZXeapEP_V9Kf40X4_1dlHLVD-0YRW_qBjc0w220olVgQ/viewform?usp=publish-editor

Nätverksträff "Kvalitet möter hållbarhet"

Sun, 02 Nov 2025 19:07:02 GMT

Kom och lyssna till Åsa Carlsson, konsult med bred erfarenhet inom kvalitetssystem för läkemedel och som på senare år utbildat sig inom hållbarhet. Åsa kommer prata om hur man kan integrera hållbarhet i befintliga kvalitetssystem generellt, och lyfta viktiga frågor inom ämnet.

Presentationen kommer att varvas med en gruppdiskussion inom ämnet.

Du kan lyssna på eventet digitalt, men vi rekommenderar att delta på plats för att ta del av diskussioner och nätverkande.

Datum: 1:a december 2025

Tid: kl. 17.00-19.00

Adress: City Life, Sveavägen 63, Stockholm

Anmälan: senast 10 november via länken nedan:

https://forms.gle/KHaTJe6bAeMuSDoW9

Välkommen hälsar SARQA

Network event - "Serious about Breaches – GCP Insight for a Positive Process"

Sun, 12 Oct 2025 11:28:41 GMT

Save the date! Online webinar December 12th, 10.00 - 12.00

Webinar exclusively for members!

SARQA in collaboration with DARQA (Dutch Association of Research Quality Assurance Professionals) and DKG (Danish Quality Assurance Group) invites all members to a free online webinar – “Serious about Breaches – GCP Insight for a Positive Process” – on December 12 ^th , 10.00-12.00. The program is currently being refined and more information will be posted.

Confirmed speakers are: Miriam Jones, ViiV Healthcare UK and Louise Mawer , Mirabilitas Ltd UK.

This comprehensive webinar is designed for clinical research professionals seeking to deepen their understanding of Serious Breaches of Good Clinical Practice (GCP).

Participants will gain practical insights into the mechanisms for identifying potential serious breaches, learn a systematic approach to assess the severity of deviations and the cooperation between sponsor and CRO, and how to navigate the complex landscape of European (and potentially global) reporting requirements.

The session will also explore real-world experiences regarding regulatory authority follow-up, provide guidance on implementing effective Corrective and Preventative Actions (CAPA), and discuss the potential consequences for companies involved in serious breaches. Equip your team with the knowledge and strategies necessary to proactively manage GCP compliance and mitigate risks associated with serious breaches.

Registration is closed.

11th SARQA/DKG Conference - "QA Evolution - AI joins the Team"

Tue, 17 Jun 2025 07:49:34 GMT

Registration is closed - the Conference is sold out!

It is no longer possible to download the presentations from the event. If you still want to download the presentation, you will find them when you log in as a member.

Get ready for the premier Quality Assurance event of 2025 - see full program and registration form below!
SARQA/DKG are thrilled to announce The 11th Scandinavian SARQA/DKG Quality Assurance Conference taking place on October 22nd, 2025, at DGI Byen Conference in Copenhagen.

This year, we're diving into Artificial Intelligence – how it can be used within our industry – and not least the critical challenges in relation to quality assurance.

Join fellow QA professionals from across the life science sector to gain invaluable insights from industry subject matter experts and supporting service providers.

This is your opportunity to:
· Understand the transformative potential of AI in pharma
· Explore practical applications and real-world case studies
· Discuss and address the unique QA challenges presented by AI
· Network with peers and leaders

The registration deadline is October 8th, 2025, and it will be on first-come, first-served basis, as there is a limited number of seats.

As of today, September 18th the Conference is sold out!

Due to an overwhelming and enthusiastic response, we are informing that all available seats for the conference have now been filled. Registration is officially closed.

While we are thrilled with the high level of engagement, we sincerely regret any disappointment this may cause for those who were hoping to attend.

Conference content:

The Intelligent Compliance Revolution: How AI Elevates Human Expertise in Life Science QA
Fabrizio Maniglio, IT Committee Chair at the RQA
AI - Inspiration
Marcelina Dutkiewicz, Efficiency Tactics
Embedding and Leveraging AI for Quality in Pharma by IMPALA*
Martin Simàn, AstraZeneca and Haleh Valian, Biogen, both representing IMPALA*
AI in Quality - Implementation in the Real-World
Peter Smedegaard Andersen, DAQUMA and Magnus Jahnsson, Epista
Popcorn, People & Prompts: How One QA Department Made AI Pop
Lene Holm Jakobsen, Genmab
AI or AIEEE!! Evaluating the Help and Hindrance of Technology in GXP Systems
Louise Mawer, Mirabilitas Ltd (former MHRA Inspector)
AI in GXP: What Works, What Fails, and How to Tell the Difference?
Hans de Raad, OpenNovations and Nick Larsen, PharmaIT / Representatives for the RQA IT Committee
AI at the Agencies and New Regulations
Joint presentations from the Danish Medicines Agency (DKMA) and the Swedish Medicinal Products Agency (MPA)
Annex 22, Artificial Intelligence
Ib Alstrup, Medicines Inspector, GXP IT at DKMA
AI at the Agency
Samuel Fransson, Data Scientist, AI Unit at MPA

Click here for full program in pdf:

Find your way to DGI Byen Conference - https://www.dgibyen.dk/da/find-vej/find-vej-til-cph-conference

Nearby hotels:

Scandic Kødbyen - https://www.scandichotels.com/da/hoteller/scandic-kodbyen
Axel Guldsmeden - https://guldsmedenhotels.com/axel-guldsmeden-spa-hotel/?utm_source=GBP&utm_medium=organic&utm_campaign=Axel+Guldsmeden+Eco-friendly+Spa+Hotel&utm_content=website_button_GBP
Other - https://www.trivago.com/

*IMPALA - The I nter co MP any qu AL ity A nalytics ( IMPALA ) Consortium was initially established in July 2019 as an informal group of biopharmaceutical organizations with the common goal to share knowledge and better understand opportunities in applying advanced analytics for QA - see https://impala-consortium.org/

Nätverksträff "GMP+Lean=Sant!"

hjerpe.lotta@gmail.com (Charlotta Hjerpe) — Mon, 19 May 2025 07:18:53 GMT

Kom och lyssna till Kent Wiberg, Interimschef på Sobi och senior managementkonsult, som berättar om vad han menar med "GMP+Lean=Sant", och hur du skapar en förbättringskultur med kvalitet i fokus. Se till att samla på dig massor av frågor kring Lean och förbättringsarbete i GXP-organisationer och förbered dig på att diskutera och nätverka med branschkollegor!

Du kan lyssna på eventet digitalt, men vi rekommenderar att delta på plats för att ta del av diskussioner och nätverkande.

Datum: 3:e juni 2025

Tid: kl. 17.00-19.00

Adress: City Life, Sveavägen 63, Stockholm

Anmälan: senast 27 maj via länken nedan:

https://forms.gle/8XHjjympkSQK3Yfv6

Välkommen hälsar SARQA

Nätverksträff om kvalitetskultur

hjerpe.lotta@gmail.com (Charlotta Hjerpe) — Wed, 16 Apr 2025 08:00:03 GMT

Kom och lyssna till Maria Axelsson, Senior Trainer på GBA Key2Compliance och Viveca Frising, Quality Manager på Ramcon, som introducerar ämnet kvalitetskultur och håller en workshop kring detta. Se fram emot att diskutera och lära av Maria och Viveca samt dina branschkollegor! Eventet riktar sig till SARQAs medlemmar. Nätverksträffen startar 16.30 med fika och mingel och programmet startar kl 17.00. Det går att delta digitalt, men vi rekommenderar att delta på plats för att få ut det mesta av interaktioner och nätverkande.

Datum: 12:e maj 2025

Tid: kl. 16.30-19.00

Adress: CapGeminis kontor, Nordenskiöldsgatan 8, Malmö

Anmälan: senast 5 maj via länken nedan:

https://forms.gle/U6b8Q4KJsR3ZjJ2u5

Välkommen hälsar SARQA

SARQAs årsmöte och vårkonferens 2025 i Mölndal 27/3

hjerpe.lotta@gmail.com (Charlotta Hjerpe) — Fri, 21 Feb 2025 10:35:09 GMT

Hej,

Nu är det dags att anmäla dig till SARQAs årsmöte och vårkonferens 27/3 !

I år blir det ett fullspäckat program med experter på plats från olika företag, LV och IMPALA konsortiet.

Passa på att nätverka och lära dig mer om AI och Cybersäkerhet!

Allt detta för bara 600 kr + medlemsskap i SARQA.
Anmäl dig här senast 10/3 (digitalt eller på plats i Mölndal)

Hoppas vi ses!

Vänliga hälsningar,

SARQAs styrelse

Kallelse till årsmöte SARQA 2025

hjerpe.lotta@gmail.com (Charlotta Hjerpe) — Wed, 22 Jan 2025 17:49:34 GMT

Kallelse och dagordning, SARQAs årsmöte 2025

Datum : 2025-03-27

Tid : 9:30-10:30

Plats : GoCo House Conference, Mölndal

Ärenden och motioner ska anmälas till styrelsen på styrelse@sarqa.com senast 2025-02-13.

Betald medlemsavgift för 2025 krävs för deltagande vid årsmötet.

Mer information, årsmöteshandlingar och anmälningsblankett kommer separat.

1. Mötets behöriga utlysande

2. Godkännande av dagordningen

3. Val av ordförande och sekreterare för mötet

4. Val av två justeringspersoner

5. Styrelsens årsberättelse 2024/2025

6. Bokslutsrapport/årsredovisning 2024

7. Revisionsberättelse

8. Godkännande av årsredovisning och ansvarsfrihet för styrelsen

9. Fastställande och godkännande av budget för 2025

10. Fastställande av medlemsavgift 2026

11. Val av styrelseledamöter

12. Val av revisorer

13. Val av valberedningen

14. Övriga frågor och inkomna motioner

15. Godkännande av verksamhetsprogram 2025/2026

Efter årsmötet blir det ett efterföljande program med pännande föreläsningar om AI och Cybersäkerhet, regelverk och tillämpningar.

Sista anmälningsdag ärenden och motioner: 2025-02-13

Välkomna!

SARQAs styrelse

Digital Nätverksträff den 11:e december - QMS i laboratorieverksamhet

Sun, 17 Nov 2024 15:06:40 GMT

Nätverksträff – QMS för laboratorie-, test- och kontrollverksamhet – ISO, GLP, GMP – hur navigera?

I denna digitala nätverksträff får du möjlighet att ta del av två perspektiv på laboratorierelaterad verksamhet. Först ut är Kristina Lindberg från SWEDAC som reder ut begrepp kring ackreditering, certifiering och SWEDACs roll i relation till både GLP-laboratorier och annan laboratorieverksamhet, t.ex. aktörer som erbjuder kalibrerings- eller kontrolltjänster.

Därefter kommer Charlotte Styles från Scantox att berätta om sina erfarenheter som QA-ansvarig för kontraktslaboratorium för analys- och testverksamhet inom GLP, GMP och ISO-området.

Innehåll

SWEDAC – kvalitetssäkrar för ökad tillit och konkurrenskraft (Kristina Lindberg, SWEDAC)

Ackreditering
Marknadskontroll
Reglerad mätteknik
Anmälande myndighet
Internationellt samarbete

QMS som tillgodoser GMP, GLP och ackreditering - erfarenheter från en kvalitetsansvarig inom laboratorieverksamhet (Charlotte Styles, Scantox)

QMS-krav
Laboratoriets processer
Krav i ISO 17025, GMP och GLP
QA-rollen på laboratoriet
Hur vi valt att presentera vårt QMS

Nätverksträffen genomförs den 11 december 16.30 – 18.15 och det kommer att finnas tid för frågor till både Kristina och Charlotte.

Anmäl dig här :

https://forms.gle/ymj1aJv6i9BMUwEj6

Varmt välkomna!

Nätverksträff Jolife AB/Stryker 28:e november 2024

sara.reumark@gmail.com (Sara Reumark) — Sun, 27 Oct 2024 15:53:45 GMT

Välkommen till en mycket spännande nätverkskväll där Jolife AB/Stryker i Lund tar emot för att både berätta om sin verksamhet och demonstrera sin produkt LUCAS som används vid plötsligt hjärtstopp.

Datum: 28:e november 2024

Tid: kl.17:30 – 19:30

Adress:  Scheelevägen 17, 223 70 Lund

Jolife AB/Stryker bjuder på lättare förtäring under besöket

Antal: Max 25 personer

Anmälan sker via länken nedan:

https://forms.gle /kijxwmXsWjX43y4N6

Välkommen hälsar SARQA och Jolife AB/Stryker!

SARQAs höstkonferens i Stockholm 17/10

hjerpe.lotta@gmail.com (Charlotta Hjerpe) — Mon, 02 Sep 2024 18:28:39 GMT

Hej,

Du har väl inte glömt att anmäla dig till SARQAs höstkonferens 17/10?

LV kommer att närvara för att dela med sig av vad som är på gång, men också gå in på själva temat med vårt möte - Regeringens åläggande att LV ska "Stärka och påskynda förenklingsarbetet, inklusive arbetet med regelförenklingar och processer för att minska företagens regelbörda och administrativa kostnader samt förbättra bemötande och service gentemot företagen".

För att ge industrins perspektiv på detta har vi bjudit in Henrietta Vinnerås (AFRY) och Karin Sandström (APL), och deras presentationer kommer att kretsa kring hinder och möjligheter i relationen mellan företagen och läkemedelsverket.

Till skillnad från tidigare år kommer konferensen inte enbart bestå av presentationer. På eftermiddagen leder vi en halvdag workshop där vi samlas kring de föreslagna åtgärder som har dykt upp under vår tidigare utskickade enkät, med målet att arbeta fram konkreta förbättringsförslag som skall kommuniceras till LV. Vi avslutar dagen med mingel och snacks för att erbjuda ytterligare möjligheter till nätverkande.

Allt detta för 600 kr + medlemskap i SARQA.
Anmäl dig helst före senast 16/9.

https://forms.gle/XvfTtDGtGNGCFdam8

Hoppas vi ses!

Vänliga hälsningar,

SARQAs styrelse

Nätverksträff om eQMS

hjerpe.lotta@gmail.com (Charlotta Hjerpe) — Mon, 12 Aug 2024 19:07:23 GMT

Kom och lyssna till experter inom digitalisering av Life Sciences processer, Emil Aaltonen och Hannah Greiner-Juliussen som har gedigen erfarenhet från kravställning, val och implementation av elektroniska kvalitetssystem (eQMS) och även CMS (Content Management System). Emil och Hannah arbetar båda på Epista Life Science och har jobbat med flera, på marknaden förekommande system, både för små och medelstora företag och kommer att ge dig värdefull input om du funderar på att implementera eller byta ett befintligt system.

Datum: 12 september 2024

Tid: 15.00 - 17.30 (dörrarna öppnas 14:45)

Plats: Epistas kontor, Hedvig Möllers gata 12, Lund (World Trade Center)

Anmälan senast 9 september via länken nedan:

https://forms.gle/sbc5EvWnGaHzJ3G5A

Välkommen hälsar SARQA

Nätverksträff om rollen som QP/RP

hjerpe.lotta@gmail.com (Charlotta Hjerpe) — Wed, 29 May 2024 13:37:56 GMT

Kom och lyssna till Karolina Nordin, QP på NorthX Biologics och Kanar Mahmoud, RP konsult på Plantvision, som ger sina personliga reflektioner om glädjeämnen och utmaningar i rollen som QP och RP. Se till att samla på dig massor av frågor för frågestunden och förbered dig på att nätverka med branschkollegor. Det går att delta digitalt, men vi rekommenderar att delta på plats för att få ut det mesta av interaktioner och nätverkande.

Datum: 4:e juni 2024

Tid: kl. 16-18.30

Adress: City Life, Sveavägen 63, Stockholm

Anmälan: senast 21 maj via länken nedan:

https://forms.gle/S7RAEfuSV9g3gBpK7

Välkommen hälsar SARQA

Nätverkskväll hos BIRKA BioStorage

martin.olin@gmail.com (Martin Olin) — Wed, 15 May 2024 19:13:43 GMT

Välkommen till en mycket spännande nätverkskväll i studiebesöksformat där BIRKA BioStorage tar emot för att både visa och berätta om sin verksamhet.

Datum: 5:e juni 2024

Tid: kl.15-17

Adress: Odarslövs Gård 332, 225 92 Lund (ringklocka finns vid dörren)

Birka BioStorage bjuder på lättare förtäring under besöket

Antal: Max 15 personer

Anmälan: Först till kvarn, de första 15 anmälda medlemmarna får en plats

Anmälan sker via länken nedan:

https://forms.gle/ybDV7E9pUiCWcVRi8

Välkommen hälsar SARQA och Birka BioStorage!

SARQAs vårkonferens i Lund 9/4

martin.olin@gmail.com (Martin Olin) — Mon, 18 Mar 2024 21:41:28 GMT

Hej,

Du har väl inte glömt att anmäla dig till SARQAs årsmöte och vårkonferens 9/4 ?

I år blir det ett fullspäckat program med både LV och BSI på plats och ämnen som täcker GLP/GMP/GDP/MDR/ISO13485.

Passa på att nätverka och lära dig mer om:

-Kvalitetssystem inom laboratorieverksamhet

-Krav och standarder som styr laboratoriearbete

-Att ansöka om NB Opinion/Competent Authority Opinion för kombinationsprodukt

-Att minimera djurförsök

-Vad är aktuellt hos Läkemedelsverket

Allt detta för bara 490 kr + medlemsskap i SARQA.
Anmäl dig senast 22/3 (digitalt eller på plats i Lund)
https://lnkd.in/dZZsFduA

Hoppas vi ses!

Vänliga hälsningar,

SARQAs styrelse

Inbjudan och program till vårkonferens SARQA 2024

martin.olin@gmail.com (Martin Olin) — Tue, 27 Feb 2024 16:34:43 GMT

Hej SARQA-medlem,

Vi är glada att nu kunna berätta om teman och talare för vårmötet i Lund 2024-04-09, och samtidigt börja ta emot anmälningar till både årsmöte och vårmöte. Vi hoppas vi kommer att få träffa dig där! Det finns även möjlighet att delta digitalt.

Talarna filar fortfarande på sina titlar, men deras teman ser du beskrivet i bifogad inbjudan och preliminära program.

Anmäl dig via denna länk till årsmöte och/eller vårkonferens senast 2024-03-22 :

https://forms.gle/gmfx3mP2LNL7Wvra9

Varmt välkomna!

/SARQAs styrelse

SARQA Nätverksträff om kliniska prövningar

martin.olin@gmail.com (Martin Olin) — Sun, 25 Feb 2024 21:13:23 GMT

SARQA i samarbete med Umeå Biotech Incubator hälsar våra medlemmar välkomna till ett lunch-event om kliniska prövningar

Tid och plats

· Tisdag 12/3 2024, 11:00-14:00

· Umeå Biotech Incubator (konferensrum Granen). SARQA-medlemmar kan även medverka digitalt

Program

11-12: Catherine Pham, Diamyd Medical. ”Mind the GAP in Clinical trials - GMP meets GCP”.

12-13: Lunch och nätverkande på plats

13-14: Marja-Liisa Lammi Tavelin och Emma Wede, Kliniskt Forskningscentrum på Norrlands universitetssjukhus. Introduktion till kliniska prövningar av läkemedel, Medical Device och IVD.

OBS! Deadline för anmälan för deltagande (och lunch) på plats, fredag 8 mars kl. 12.00.

Anmälan för digitalt deltagande öppen fram till måndag 11 mars, kl. 12.00

Länk till anmälan:

https://sarqainumea.confetti.events/

Varmt välkommen önskar SARQAs styrelse!

Kallelse till årsmöte SARQA 2024

martin.olin@gmail.com (Martin Olin) — Thu, 08 Feb 2024 20:55:10 GMT

Kallelse och dagordning, SARQAs årsmöte 2024

Datum : 2024-04-09

Tid : 9:30-10:30

Plats : Konferenslokal Maxi, Medicon Village, Lund

Ärenden och motioner ska anmälas till styrelsen på styrelse@sarqa.com senast 2024-02-27.

Betald medlemsavgift för 2024 krävs för deltagande vid årsmötet.

Mer information, årsmöteshandlingar och anmälningsblankett kommer separat.

1. Mötets behöriga utlysande

2. Godkännande av dagordningen

3. Val av ordförande och sekreterare för mötet

4. Val av två justeringspersoner

5. Styrelsens årsberättelse 2023/2024

6. Bokslutsrapport/årsredovisning 2023

7. Revisionsberättelse

8. Godkännande av årsredovisning och ansvarsfrihet för styrelsen

9. Fastställande och godkännande av budget för 2024

10. Fastställande av medlemsavgift 2025

11. Val av styrelseledamöter

12. Val av revisorer

13. Val av valberedningen

14. Övriga frågor och inkomna motioner

15. Godkännande av verksamhetsprogram 2024/2025

Efter årsmöteshandlingarna blir det ett efterföljande program med olika spännande föreläsningar.

Sista anmälningsdag ärenden och motioner: 2024-02-27

Välkomna!

SARQAs styrelse

Nätverksträff 13/2 - BIRKA BioStorage

martin.olin@gmail.com (Martin Olin) — Wed, 24 Jan 2024 07:52:48 GMT

Välkommen till en mycket spännande nätverkskväll i studiebesöksformat där BIRKA BioStorage tar emot för att både visa och berätta om sin verksamhet.

Tid och plats
Datum: 13 februari

Tid: kl.17-19

Adress: Odarslövs Gård 332, 225 92 Lund

Birka Biostorage bjuder på lättare förtäring under besöket

Antal: Max 15 personer

Anmälan: Först till kvarn, de första 15 anmälda medlemmarna får en plats

Anmälan öppnas den 30 januari kl.07 genom att ett formulär skickas ut via den e-post du

registrerat hos SARQA.

Välkommen hälsar SARQA och Birka BioStorage!

Digital Nätverksträff 5/12 - EU-IVDR 2017/746

martin.olin@gmail.com (Martin Olin) — Mon, 13 Nov 2023 08:02:57 GMT

SARQA hälsar våra medlemmar välkomna till en digital nätverksträff om IVDR.

Tid och plats
Tisdag 5/12 2023, 16:00-17:30
Digitalt, Zoom-länk skickas ut senast dagen före mötet

Program

Vi får information om och diskuterar IVDR från olika synvinklar.

Notified body, kontakter och audit - Susanne El Makdisi, Key2Compliance
Klinisk prestanda utvärdering - Emily Malmberg, Key2Compliance
SARQAs IVDR benchmarking grupp - Anna-Karin Areskog, QAdvis

Se till att samla på dig massor av frågor – för föreläsarna finns där för dig.

Anmälan
Anmäl dig senast 30/11, anmälan IVDR nätverksträff
Om du ännu inte är medlem, så ansöker du om medlemskap här https://www.sarqa.com/ansokan-om-medlemskap

Varmt välkommen önskar SARQAs styrelse!

Surviving a world where paper is "banned"

martin.olin@gmail.com (Martin Olin) — Sat, 02 Sep 2023 15:25:45 GMT

10th joint SARQA/DKG QA Conference

On November 14th, 2023 SARQA (Swedish Association for Regulated Quality Assurance) and DKG (Danish Quality Assurance Group) will organize the 10th joint QA Conference in Malmö, Sweden at the conference center High Court , a few minutes' walk from Malmö Central Station.

November 14th, 2023 at Conference Centre HighCourt in Malmö, Sweden

We will gather Life Science industry experts under the same roof to share their thoughts and experiences with us. Please find the program below:

08.30 - 09.15 Registration – Coffee, Tea and Breakfast Buffet

09.15 - 09.30 Welcome and introduction joint chair of SARQA and DKG

09.30 - 10.10 GDPR and Cloud Computing – balancing privacy and progress

Liisa Eisenlohr, Independent Consultant at ArteMedIQ

10.10 - 10.50 GAMP 5 2 ^nd edition – the guide of todays and tomorrows progress in technology and methods

Lina Stange, Senior Specialist CSV and GAMP and Quality Director at Plantvision

10.50 - 11.20 Break

11.20 - 12.00 Implementing electronic and digital signatures in your pharma organization

Bjarke Stokholm Stærkind, Project Manager & Director at DAQUMA

12.00 - 13.00 Lunch

13.00 - 13.40 Training framework and digital world effectively supporting quality and compliance in clinical trials

Hanna Preus, Global Director Clinical Quality Assurance at Astellas Pharma

13.40 - 14.20 Data acquisition and submission of non-clinical data, a real-world use case

Gitte Frausing, Principal Consultant at Data Standards Decisions

14.20 - 14.50 Break

14.50 - 15.30 Pros, cons, and challenges with cloud-based solutions

Tony Forsberg, Group Compliance Officer at Hiberion Group AB

15.30 - 16.10 Cybersecurity - What is it and do we need it?

Christian Stage, Solution Architect and GxP expert at Stage One Computing

16.10 - 16.20 Break

16.20 - 17.00 Challenges with Data Integrity - an afternoon debrief

Anna Lundén, Co-Founder of Key2Compliance and Marika Lundin, Senior Consultant and Trainer at Key2Compliance

17.00 - 17.15 Wrap-up and closing notes

17.15 - 18.30 Get together mingle with drinks and finger food!

The conference topics will be presented in English

Conference fee is 1 400 DKK/ 2 200 SEK per participant

Registration form

Not yet a member, or to get in contact with the organisations:

SARQA - sarqa.com - styrelse@sarqa.com

DKG - dkgqa.com - dkg@dkgqa.com

Save the date - November 14th - spread the word!

Register ASAP - limited number of seats!

Bilder från SARQAs årsmöte och vårkonferens

martin.olin@gmail.com (Martin Olin) — Tue, 23 May 2023 20:15:09 GMT

SARQAs årsmöte och vårkonferens 2023 i Hubben, Uppsala.

Bilder från Uppsala den 27/4!

Nätverksträff 13/6 - Challenges in the development and manufacturing of ATMPs: A regulator’s perspective i Stockholm

martin.olin@gmail.com (Martin Olin) — Mon, 22 May 2023 20:45:43 GMT

Hej SARQA-medlem,

Varmt välkommen till SARQAs nätverksträff i samarbete med Apotekarsocieteten sektionen för Tillverkning och kvalitetssäkring och ATMP Sweden!

Andreea Barbu, Senior assessor på Läkemedelsverket, pratar om sina och Läkemedelsverkets erfarenheter kring utveckling och tillverkning av ATMP.

Tid och plats
Tisdag 13 juni kl. 17.00
Biblioteket, Apotekarsocieteten, Wallingatan 26 A, Stockholm
För er som kommer och nätverkar serveras kaffe och smörgås från kl. 16.30
Digital medverkan är möjlig!

Kostnadsfritt för dig som är medlem i SARQA!
Anmälan senast torsdag 8 juni, via länk: https://lnkd.in/eWQcdemW

Väl mött hälsar,
Styrelsen

SARQAs årsmöte och vårkonferens

Tue, 28 Mar 2023 19:57:26 GMT

Välkommen till Uppsala den 27/4!

Välkommen till SARQAs årsmöte och vårkonferens 2023.

Här hittar ni agenda och program för SARQAs årsmöte och vårkonferens.

Mötet kommer att hållas i Konferens Hubben, Dag Hammarskjölds väg 38, Uppsala. Det finns även möjlighet att medverka digitalt.

Anmälan för deltagande görs här senast 2023-04-13.

Vårkonferensen är gratis, men betald medlemsavgift enligt anvisningar i anmälningsformuläret krävs senast 2023-04-13. Skriv ditt namn som meddelande.

Observera att anmälan är bindande och en avgift på 500 SEK kommer att tas ut om avanmälan inte sker senast 2023-04-19.

Välkommen till en intressant dag den 27 april 2023!

SARQAs styrelse

genom ordförande Ing-Marie Ahl

Medlemsavgift 2023

martin.olin@gmail.com (Martin Olin) — Tue, 14 Feb 2023 16:37:30 GMT

Nytt år, ny medlemsavgift!

Betala in 400 kr på Bankgiro 5226-4553 eller med Swish 123 318 00 15.
Ange alltid namn på medlem/medlemmar som betalningen avser.

Är du ännu inte medlem, kan du enkelt bli det via vår hemsida.
https://lnkd.in/eb4ZkD-j

Vi nås här:
styrelse@sarqa.se
https://www.sarqa.com/

Väl mött under 2023 hälsar,

Charlotte Alexandersson
Kassör SARQA

Nätverksträff 8/3 - People-Centric Design Thinking i Göteborg

martin.olin@gmail.com (Martin Olin) — Tue, 14 Feb 2023 16:33:09 GMT

Hej SARQA-medlem,

Hjärtligt välkommen till Nätverksträff den 8/3!

För information och anmälan se inbjudan på länken nedan:
https://lnkd.in/e6zPJejb

Väl mött hälsar,
Styrelsen

8 dec: Webinar om ICH – ISO 14971

Wed, 16 Nov 2022 21:02:00 GMT

Läs mer om vårt arrangemang på Linkedin:

8 december – Webinar om ICH Q9 – ISO 14971

30 nov: Nätverksträff om elektroniska signaturer

Wed, 16 Nov 2022 20:56:00 GMT

Läs mer om vårt arrangemang på Linkedin:

30 november Nätverksträff om elektroniska signatu rer

Information och bilder från Höstmöte 6 Oktober 2022

Mon, 24 Oct 2022 14:13:00 GMT

Den 6 Oktober var det SARQA Höstmöte på Ångbåtsbron 1 i Malmö! Det blev många intressanta föredrag och intressanta diskussioner!

Vi fick ta del om tanker runt Data Integrity inom Pharma-industrin av Helén Andersson och Hung Nguyen från Knightec.

Tim Wood från Intervacc AB gick igenom erfarenheter av en produktlansering under det nya regelverket för veterinärläkemedel (EU 2019/6).

Efter en god lunch, så leddes en större gruppdiskussion om intressanta heta frågor för QP/QA av Lars-Eric Ellow.

Efter detta så gav Catherine Pham oss en genomgång av det nya regelverket för Kliniska Prövningar (EU536/2014).

Därefter gav Katarina Ortfelt oss en förståelse för likheterna mellan ISO 9001 och GMP innan det var dags för kvällens mingel.

Tyvärr så blev Anette Sjögrens genomgång av ICH Q9 inställd på grund av sjukdom, men vi hoppas kunna genomföra detta vid annat tillfälle!

Catherine Pham går igenom det nya regelverket för Kliniska prövningar.

Helen Andersson och Hung Nguyen från Knightec

Lars-Eric Ellow leder gruppdiskussionen!

Vice Ordförande och Ordförande på SARQA

Anna Bryland välkomnar SARQA till Knightec

KALLELSE TILL HÖSTMÖTE OCH EXTRA MEDLEMSMÖTE

Mon, 05 Sep 2022 13:28:00 GMT

Bifogat hittar ni inbjudan till SARQAs höstmöte samt kallelse till extra medlemsmöte 2022-10-06.

På det extrainsatta medlemsmötet kommer vi att rösta om det förslag till stadgeändring som har lagts fram av styrelsen. Förslaget hittar ni här inloggat på våra medlemssidor, både som renskriven version och som markup-version där ni kan se alla ändringar. Ni får jättegärna höra av er redan innan mötet om ni har frågor kring förslaget. Annars tar vi frågorna på plats.

Höstmötet kommer som vanligt att innehålla en massa intressanta föreläsningar inom kvalitetsområdet. Var god se bifogat program. Dator eller smartphone behövs för att delta i sessionen med Lars-Eric Ellow.

Inbjudan och program höstmöte 2022

Ladda ner

Kallelse och dagordning extra medlemsmöte 2022-10-06

Ladda ner

Anmälan till både medlemsmöte och höstmöte görs på bifogat anmälningsformulär, som skickas till styrelse@sarqa.com senast 2022-09-28.

Anmälningsblankett SARQA höstmöte 2022

Ladda ner

Ni kan hitta samtliga dokument för medlemsmötet inloggat på våra medlemssidor.

I hopp om att vi ses i Malmö!

Med vänlig hälsning
SARQAs styrelse

Elektroniska signaturer med molntjänster – vad behöver man veta och tänka på?

Wed, 13 Apr 2022 07:00:00 GMT

Nätverksträff den 5 maj i Stockholm

Välkommen till afterwork med SARQA och Tillverkningssektionen i Apotekarsocieteten.

Anmälan görs på Apotekarsocietetens hemsida via nedanstående länk. Du behöver först skapa ett konto (om du inte redan har det hos Apotekarsocieteten), därefter anger du rabattkod SARQA vid själva anmälan.

Nätverksträff-2022-05-05

Ladda ner

Information och bilder från årsmötet 2022

Tue, 05 Apr 2022 07:32:00 GMT

Stort tack till alla medlemmar, vår nya styrelse och våra avgående styrelsemedlemmar för ert deltagande i årsmötet 2022.

Vi har ny valt en ny styrelse, enligt följande:

Styrelsen för SARQA 2022 – Jonatan, Charlotte, Maria, Susanna, Katarina, Kerstin och Ing-Marie. Ulrica var frånvarande.

Katarina Eriksson och Maygon Wendel Lesenius in action!

Katarina Holmström styr upp!

Helena Fröstadius berättar hur man lyckas i QA-rollen!

SARQA digital nätverksträff 2022-03-03 kl 16:00 – Kvalitetssäkring under produktutveckling

Fri, 25 Feb 2022 09:25:00 GMT

Bäste medlem,

Vi hälsar er varmt välkomna till en digital nätverksträff torsdagen 3 mars kl 16:00-17:00.

Mihai Florescu, Sr. QA konsult på PharmaRelations och fd. GMP/GDP-inspektör på Läkemedelsverket, berättar om vad man bör tänka på för att kvalitetssäkra data och system under läkemedelsutveckling.

Det blir en kortare presentation som avslutas med en frågestund. Vi välkomnar att ni skickar in frågeställningar som ni skulle vilja diskutera i samband med att ni skickar in er anmälan.

Anmälan görs via mail till styrelse@sarqa.com senast måndag 2022-02-28.

Presentationen kommer att ske via Zoom och möteslänk skickas ut till alla anmälda senast dagen innan nätverksträffen.

Hoppas vi ses!

SARQA-nätverksträff-2022-03-03

Ladda ner

Med vänliga hälsningar

SARQAs styrelse

Välkommen till SARQAs årsmöte och vårmöte 2022

Thu, 24 Feb 2022 09:34:00 GMT

Bifogat finns nu agenda och program för en intressant dag. Förutom årsmötet kommer presentationer hållas om cybersäkerhet & NIS, info från benchmarkinggrupperna IVDR och GMP samt RQA, att lyckas i QA-rollen, utveckling av användarvänliga medicintekniska produkter samt en inspirationsföreläsning om att äga sin tid – metoder och verktyg för en effektiv arbetsdag.

Mötet kommer att hållas i Apotekarsocietetens lokaler på Wallingatan 26A i Stockholm.

Anmälan för deltagande görs till styrelse@sarqa.com senast den 27 februari 2022. När du skickar in din anmälan till årsmötet och vårmötet vill vi även att du anger:

Har du ärenden till årsmötet ska de anmälas till samma adress styrelse@sarqa.com senast den 27 februari 2022

Vi i styrelsen vill även passa på att påminna om att för rösträtt på årsmötet krävs erläggande av medlemsavgiften. Medlemsavgiften på 400 kr betalas in antingen till Swish 123 318 0015 (eller via QR koden nedan) eller bankgiro 5226-4553 senast den 27 februari 2022. Skriv ditt namn som meddelande. Maila om faktura eller kvitto till medlem@sarqa.com .

Vi har fått frågan från några medlemmar om möjlighet att delta digitalt på mötet den 28 mars.

Just nu har vi bara planerat för att hålla programmet på plats. En av SARQAs viktigaste syften är möjligheten att nätverka med de övriga medlemmarna och därför vill vi gärna mötas på plats.

Inbjudan-och-program-vårmöte-2022

Ladda ner

Kallelse-och-Dagordning-Årsmöte-2022

Ladda ner

Välkommen till en intressant dag den 28 mars 2022!

SARQAs styrelse genom Ordf Katarina Eriksson

Kallelse till SARQA årsmöte 2022

Tue, 25 Jan 2022 09:43:00 GMT

Välkommen till SARQAs årsmöte och vårmöte 2022

Bifogat är kallelse och dagordning för årsmötet.

Efter årsmötesförhandlingarna blir det ett efterföljande program med olika spännande föreläsningar. Agendan för vårmötet kommer att skickas ut närmare mötet.

Mötet kommer att hållas i Apotekarsocietetens lokaler på Wallingatan 26A i Stockholm.

Anmälan för deltagande görs till styrelse@sarqa.com senast den 27 februari 2022.

Har du ärenden till årsmötet ska de anmälas till samma adress styrelse@sarqa.com senast den 27 februari 2022

Välkommen till en intressant dag den 28 mars 2022!

SARQAs styrelse genom Ordf Katarina Eriksson

Kallelse-och-Dagordning-Årsmöte-2022

Ladda ner

Medlemsnytt December 2021

Mon, 06 Dec 2021 09:35:00 GMT

Medlemsnytt-december-2021

Ladda ner

Nätverksträff SARQA

Mon, 01 Nov 2021 14:24:00 GMT

Bäste medlem,

Vi vill härmed bjuda in er till SARQAs nästa nätverksträff som hålls digitalt 2021-11-09 kl. 15-16. Titeln på presentationen är:

Kontraktstillverkare inom Medicinteknik

Ett erbjudande – Oändligt antal lösningar

Här kommer Johannes Kask, Marknadschef och före detta Kvalitetschef på Cenova AB, att ge sin bild av hur man hanterar de utmaningar som uppkommer när man som kontraktstillverkare ska leverera till kunder med väldigt olika produkter, behov, erfarenhet och kompetens, både vad gäller tolkning av regelverk, hantering av dokumentation och ansvarsfördelning.

Anmälan gör till styrelse@sarqa.com senast 2021-11-06.

Presentationen kommer att ske via Zoom och möteslänk skickas ut till alla anmälda senast dagen innan nätverksträffen.

Hoppas att vi ses!

Med vänlig hälsning

SARQAs styrelse

Updated Agenda for 9th Scandinavian SARQA/DKG Quality Assurance Conference

Wed, 22 Sep 2021 10:44:00 GMT

Due to a late cancellation from one of the panelists, there has been an update to the agenda.

The-9th-DKG-SARQA-Conference_Program_Final_2-2

Ladda ner

If you haven’t already enrolled, please see below for instructions:

RQAs årliga konferens

Tue, 07 Sep 2021 19:25:00 GMT

RQA, Storbritanniens motsvarighet till SARQA, har sin årliga konferens 3-5 november. Den kommer att vara digital.

Quality by Agility

https://www.therqa.com/conferences/2021-international-qa-conference/full-programme/

Tycker du den verkar vara intressant?
Som medlem i SARQA har du 10% rabatt på deltagaravgiften. Låt oss i styrelsen veta om du vill delta!

Utöver detta så har vi möjlighet att lotta ut ett GRATIS-deltagande. Hör av dig senast den 21 september till styrelsen, så är du med i utlottningen. Din enda motprestation är att hålla en liten presentation för medlemmarna i SARQA efteråt.

Inbjudan till 9th Scandinavian SARQA/DKG Quality Assurance Conference

Sun, 04 Jul 2021 20:34:00 GMT

Finally it looks like we will be able to meet again and the joint program committee from SARQA and DKG are happy to invite you to the 9th Scandinavian SARQA/DKG Quality Assurance Conference. This time the conference will be in Copenhagen (Industriens Hus) on October 5th 2021. The final program has been fermenting for more than a year now, but is still current and highly interesting.

The-9th-DKG-SARQA-Conference-05-Oct-2021

Ladda ner

To register please fill out the registration form and send it to Styrelsen at styrelse@sarqa.com .

Registration-9th-SARQA-DKG-Conference

Ladda ner

Registration is normally binding upon receival of the registration, but due to the pandemic situation we will practice a more liberal policy and pay close attention to travel and meeting restrictions.

Save the date and hope to see you in Copenhagen!

Medlemsnytt Juni 2021

Tue, 15 Jun 2021 12:36:00 GMT

Medlemsnytt-juni-2021

Ladda ner

Välkommen till SARQA nätverksträff 19 maj 2021

Sat, 15 May 2021 10:57:00 GMT

Vi använder livsmedelsförpackningar varje dag och vi ser det som en naturlig del av som del av vår vardag. Nu har du möjligheten att få veta vilka vad det är för krav och regelverk som gäller för dessa förpackningar.

Den 19 maj kl 15.00 kommer Fredrik Hansen och Lars G Karlsson från TetraPak hålla presentationen:

An Introduction to the Food Industry for SARQA

Kort beskrivning:

The presentation will provide an overview of the food value chain, Tetra Pak’s offer, and a glimpse of the requirements and regulations that are relevant in our endeavor to make food safe and available, everywhere. The presenters hope that this will inspire a discussion about similarities, differences, and areas for mutual learning.

Efter presentation finns det möjlighet att ställa frågor och vi kommer ha en liten ”paneldebatt” med Fredrik och Lars tillsammans med representanter från Life Science, med likheter och skillnader. Vi räknar med att avsluta ca 16:15.

Anmälan sker i kanalen #nätverksträffar på vår SLACK:

https://join.slack.com/t/sarqa/shared_invite/zt-dv65en0n-mN2VJO5FMlrT2bGb3kA57g

…eller via mail till styrelsen: styrelse@sarqa.com

Du har möjligheten att ta med dig en kollega.

Mötet kommer ske via SARQAs möteslänk. Länk kommer skickas ut till alla som anmäler sig.

Har du glömt att betala din medlemsavgift på 400 kr kan du gör det via Swish 123 318 0015 (eller via QR koden nedan) eller Bankgiro 5226-4553. Skriv ditt namn som meddelande. För faktura se hemsidan sarqa.com/ansokan – om – medlemsskap.

Välkommen, hoppas vi ses!

SARQAs styrelse.

SARQA Årsmöte 19 April 2021

Mon, 08 Feb 2021 10:06:00 GMT

Kära medlem, välkommen till SARQA årsmöte 2021!

Kallelse, dagordning och information kan du hitta i filen nedan
Ärenden till årsmötet ska anmälas till styrelsen på styrelse@sarqa.com senast 2021-03-19.

Årsmötet kommer vara digitalt via GoToMeeting – länk kommer skickas ut till anmälda medlemmar.

Styrelsen planerar även ett efterföljande digitalt vårmöte den 19 April. Information och program kommer separat.

Vi påminner även om medlemsavgiften för 2021 – den krävs för att du ska kunna delta på årsmötet (eller om du är ny medlem 2020 och har betalt din medlemsavgift under Q4 2020):
Medlemsavgiften på 400 kr betalas in antingen till Swish 123 318 0015 eller Bankgiro 5226-4553.

Kallelse och Dagordning Årsmöte 2021

Ladda ner

Årsmöteshandlingar finns på medlemssidan

Nätverksträff 10 Februari – Kan jag lita på hälsoapparna?

Thu, 21 Jan 2021 15:25:00 GMT

Kära medlem välkomment till nätverksträff 10 Februari kl 16 med presentationen: Kan jag lita på hälsoapparna?

– Ny teknisk specifikation ISO/TS 82304-2 på gång av Maria Rickardsson QAdvis.

Anmälan sker i kanalen #nätverksträffar på vår SLACK:

https://join.slack.com/t/sarqa/shared_invite/zt-dv65en0n-mN2VJO5FMlrT2bGb3kA57g

…eller via mail till styrelsen: styrelse@sarqa.com

För mer information och länkar se bifogad fil.

Mötet kommer ske via SARQAs GoTo Meeting. Länk kommer skickas ut till alla som anmäler sig.

Hoppas vi ses!
Med vänlig hälsning
SARQAs styrelse.

http://www.sarqa.com/wp-content/uploads/2021/01/Nätverksträff-10-februari-002-2.pdf

Updated info about the joint SARQA/DKG conference

Tue, 19 Jan 2021 07:55:00 GMT

”Ensuring Quality, it all comes down to Collaborations”

Once again we need to push the conference date to the future due to the continued pandemic situation. It isn’t realistic to plan for a face-to-face conference in May, so we have decided to move the conference date to October 5th in Copenhagen instead.

Denmark is in the lead when it comes to vaccination and on the news this morning the tentative plan in Sweden is to have vaccinated the entire population before Midsummer. So this time it looks a lot more promising and optimistic that we will be able to follow through with our plans.

Save the date – October 5th – and stay tuned for more information to follow before the summer.

Medlemsnytt December 2020

Fri, 04 Dec 2020 10:28:00 GMT

Medlemsnytt Dec 2020

Ladda ner

Nätverksträff 5/11

Wed, 21 Oct 2020 07:26:00 GMT

För att komma åt länkarna titta i den bifogade pdf:en.

SARQA-nätverksträff-5e-nov

Ladda ner

Updated info about the joint SARQA/DKG conference

Fri, 09 Oct 2020 12:59:00 GMT

”Ensuring Quality, it all comes down to Collaborations”

As previously informed, the program committee, together with the board of both organizations, has decided to postpone the planned conference from autumn 2020 to winter / spring 2021. Following a recent meeting, the committee has proposed further advances due to the continued spread of the corona virus. February 9 is no longer a realistic option.

The program committee and the two boards have decided to preliminary plan for a joint conference in Copenhagen May 18th , provided the pandemic situation will allow for such a conference.

The Program Committee will make a new assessment by the beginning of March 2021.

Stay tuned more information to follow!

”Ensuring Quality, it all comes down to Collaborations”

Mon, 31 Aug 2020 18:09:00 GMT

We want a face-to-face networking event welcoming all of our members from both Denmark and Sweden and therefore, we have decided to postpone the conference in hope that borders will be reopened, but we also acknowledge the extra-ordinary circumstances of the COVID-19 pandemic and the uncertainty of what will happen, even in the nearest future.

New preliminary dates are February 9th, 2021, and if borders remain closed when approaching this date, we may decide to postpone further to May 18th. If we approach May 18th and the unlikely happens that borders still remain closed, then we may consider virtualizing the conference or what appears more relevant by that time.

The good thing, in all this, is that we have created an amazing conference agenda and attracted highly skilled and relevant presenters for you, our dear members of DKG and SARQA.

Stay tuned more information to follow!

The 9th Scandinavian DKG-SARQA Quality Assurance Conference – November 17th

Fri, 12 Jun 2020 07:46:00 GMT

” Ensuring Quality, it all comes down to Collaborations ”

The 9 ^th Scandinavian DKG-SARQA Quality Assurance Conference

November 17 ^th , 2020 – Industriens Hus in Copenhagen

One of our organizations main objectives is to provide a member network and a joint conference is a very good opportunity for networking. However the pandemic situation with travel and meeting restrictions has prevented us from such activities this spring. We have no idea what the situation will be when we are back at work after the summer, but we need to plan for the future and hope for a post-Corona situation where we can start meeting each other again. Mark you calendar and save the date – more information will follow after the summer.

A glance at the preliminary program:

Plenty of opportunities to meet old friends and colleagues, and make new contacts during breaks and post-conference networking event.

Heads up, stay safe, have a great summer and above all – block November 17 ^th in your calendar!

Medlemsnytt Juni 2020

Thu, 11 Jun 2020 12:52:00 GMT

Sid 1 (2)

Sid 2 (2)

Medlemsnytt-Juni-2020

Ladda ner

SARQA årsmöte 2020 sker on-line

Tue, 17 Mar 2020 11:44:00 GMT

Styrelsen för SARQA beslutade 2020-03-16 att årsmötesförhandlingarna 2020-03-26 kl 9:45 -11 ska genomföras on-line istället för i Uppsala som planerat. Vi hoppas kunna genomföra programmet med föreläsningar vid en senare tidpunkt.

Orsaken är de rådande omständigheterna med Covid-19 som även medfört att en del medlemmar och föreläsare har avbokat.

Årsmötet är föreningens beslutande organ och behöver genomföras för att medlemmarna ska godkänna bokslutet, verksamhetsplanen för nästa verksamhetsår, budget och valberedningens förslag till styrelse för nästa verksamhetsår. Det är därför viktig att ni deltar.

Anmäl dig genom att skicka mejl till ann@asqc.se

För att ansluta till årsmötet:

Med ett videosystem:
From a Video Conference system endpoint:
865281945@vmr.sigma.se

Skype:
Kontakta johan.hellfalk@gmail.com så kommer inbjudningslänk via e-post.

Med en webbläsare:
From a web browser:
Tryck här / Click here

Med en telefon:
+46 852296995 eller 865281945

Med vänliga hälsningar
SARQA’s Styrelse

Save the date! 9th DKG/SARQA QA Conference in Copenhagen November 17th

Thu, 05 Mar 2020 10:03:00 GMT

Den 17:e november kommer SARQA och DKG arrangera den 9:e i ordningen gemensamma höstkonferens. Program och innehåll kommer att läggas ut här och skickas ut längre fram i vår, men redan nu kan du bidra med att blockera datumet och övertyga kollegor och vänner i branschen att göra detsamma. Deltagaravgiften blir densamma som sist i […]

Nätverksträff den 5 mars ”Framtidens vård”

Sun, 16 Feb 2020 12:05:00 GMT

Nätverksträff den 5 mars ”Framtidens vård” på Sigma Connectivity i Lund (Mobilvägen 10). PA Hedin kommer att tala om ”Hur kan vi bemöta 7.8 miljarder SuperConsumers som kräver mer och bättre vård?” Anmälan till Johan Hellfalk senast den 27:e februari johan.hellfalk@sigmaconnectivity

SARQA nätverksträff 5 mars

Ladda ner

Samverkansmöte om Medicinteknik med Läkemedelsverket den 20 januari

Sun, 02 Feb 2020 12:08:00 GMT

Den 20 januari träffade representanter från bland annat SARQA Läkemedelsverket för en statusgenomgång inför införandet av MDR (Medical Device Regulation) den 26 maj i år. Presentationerna från detta möte finns nu upplagt här på sidan under Medlemssidan, som medlemmar kommer åt med sina inloggningsuppgifter.

SARQA årsmöte 2020 – endast årsmötesförhandlingar

Mon, 20 Jan 2020 09:52:00 GMT

Datum: 2020-03-26
Tid: 9:45-11.00
Plats: On-line se information längre ned i flödet

Betald medlemsavgift för 2020 krävs för deltagande (alternativt att Du är ny medlem i SARQA och har betalat under Q4, 2019).

Tidigare efterföljande program med olika spännande föreläsningar och SARQA-mingel är skjutet på framtiden under rådande förhållanden.

Kallelse och Dagordning Årsmöte 2020

Ladda ner

Program för SARQAs Årsmöte 2020

Ladda ner

Årsberättelse 2019-2020

Ladda ner

Bokslut 2019

Ladda ner

Verksamhetsprogram 2020-2021

Ladda ner

Budget 2020

Ladda ner

Valberedningens förslag till styrelse verksamhetsåret 2020-2021 ver. 2

Ladda ner

Anmälan Årsmöte – Sista anmälningsdag: 202 ~~0-03-15~~ det går fortfarande att anmäla sig att delta online den 26/3 – skicka anmälan till ann@asqc.se

Medlemsnytt December 2019

Mon, 16 Dec 2019 10:45:00 GMT

ladda ner, nedan…

Medlemsnytt December 2019

Ladda ner

Missa inte att anmäla dig till 6th Global QA Conference i Sendai, Japan den 17-20/2 2020

Tue, 12 Nov 2019 13:14:00 GMT

Early bird tom den 31/11 för endast ca 250 EUR https://www.jsqa.com/6thgqac2020/

JSQA som är vänorganisation till SARQA gjorde en bejublad marknadsföringskupp på förra veckans konferens i Dublin – 3rd European QA Conference.

Presentationer från Höstmötet den 10/10 nu på medlemssidan

Mon, 04 Nov 2019 12:03:00 GMT

styrelse@sarqa.com

Nätverksträff ”MDR och IVDR” i Uppsala den 28:e november

Mon, 07 Oct 2019 08:26:00 GMT

Välkommen till nätverksträff i Uppsala där Anna-Karin Areskog, Senior konsult på QAdvis och sekreterare i SARQA, återger information från Läkemedelsverkets samverkansmöte 14 oktober 2019 gällande förordning om medicintekniska produkter (MDR) och förordning om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (IVDR).

Datum: 2019-11-28 kl. 18 till ca 20
Plats: PlantVision, Uppsala Business Park i Fyrislund, entré via vakten på Rapsgatan 7, (hållplats Uppsala Business Park Västra)
Kostnad: Kostnadsfritt för SARQA-medlem – om du inte redan är medlem så kom och prova på!

Program:

18.00-18.15       Mingel med kaffe & smörgås
18.15-18.30       Välkomna och presentation av SARQA och PlantVision
18:30-19:15       MDR och IVDR
19:15-19:30       Frågor & diskussion

För mer information och obligatorisk anmälan kontakta Ann Stjärnkvist, ann@asqc.se senast 20 november 2019, ange eventuella allergier och kostpreferenser

OBS! Antal platser är begränsat till 20 deltagare!

Välkomna!

Nytt GLP dokument publicerat av OECD

Sun, 25 Aug 2019 09:34:00 GMT

OECD SERIES ON PRINCIPLES OF GOOD LABORATORY PRACTICE AND
COMPLIANCE MONITORING – Number 20

Guidance Document for Receiving Authorities on the Review of the GLP Status of Non-Clinical Safety Studies

OECD 20

SARQA höstmöte den 10 oktober 2019

Wed, 21 Aug 2019 14:20:00 GMT

Nästa stora händelse är SARQAs årliga höstmöte som blir den 10 oktober på Astra Zeneca i Göteborg.
Flertal intressanta föredrag kommer hållas så missa inte denna heldag och tillfälle att nätverka med andra inom kvalitet- och life-scienceområdet.

Vem är Emma Frans?
Emma Frans är författaren till “Att skilja vetenskap från trams”, samt mottagaren av Stora Journalistpriset, och utsedd till Årets folkbildare 2017. Emma är doktor i epidemiologi, forskare vid Karolinska Institutet (bland annat om adhd-mediciners biverkningar) och vetenskapsskribent i Svenska Dagbladet, och kommer att gå in på hur man kan avgör onyanserad fakta, vinklade nyheter och vad som är rena påhitt, och hur man ska navigera i en tid av Fake News och dagens alternativa sanningar.

Hälsningar,

Styrelsen i SARQA

Nätverksträff 19:e Juni: Digitaliseringen av vården

Tue, 28 May 2019 06:19:00 GMT

Varmt välkomna till Altrans lokaler i Malmö denna onsdag för nätverkande, en bit mat samt föreläsning angående digitaliseringen av vården med Pelle Johnsson. Vi träffas vid 17.00 och är klara strax efter 19. Adressen är Krusegatan 19, ingång i hörnet till vänster om huvudbyggnaden.

Pelle Johnsson är klinisk programchef för SDV (Skånes Digitala Vårdsystem) som innebär att ett helt nytt och omfattande IT system skall introduceras i skånska sjukvården. Införandeprojektet löper under 5 år och skall vara helt implementerat hösten 2023. Det utgör region Skånes genom tiderna största förändringsarbete. Pelles bakgrund domineras av många år som hjärtkirurg och chef inom universitetssjukvården, som han dock lämnade för digitaliseringsarbetet för 2 år sedan. Föreläsningen tar upp ”krisen” i sjukvården, bakgrundsfaktorer och vilken resa vi behöver göra för att klara morgondagens patienter, samt på vilket sätt digitalisering och SDV kommer att gripa in i förändringen.

Anmälan (samt ev. allergier) sker till vice ordförande, Martina på martina.fagerberg@altran.com senast den 14 juni.

Välkomna!

Nyhetsbrev maj 2019

Mon, 20 May 2019 09:52:00 GMT

Nu finns även Nyhetsbrevet från maj 2019 upplagt på hemsidan.

Nyhetsbrev maj 2019

Hälsningar Styrelsen!

Protokoll och presentationer från Årsmötet nu upp på hemsidan!

Mon, 20 May 2019 09:26:00 GMT

Äntligen är protokoll och presentationer från Årsmötet i Lund den 4:e april upplagda här på hemsidan. Klicka bara på ”Medlemssida” här till vänster så har du tillgång att läsa eller att ladda ned dokumenten. Vi ber än en gång att få tacka alla som deltog och bidrog, inte minst Sigma Connectivity som stod som värd samt […]

Årsmöteshandlingar

Thu, 21 Mar 2019 07:30:00 GMT

Välkomna till årsmötet 2019-04-04

Här finner du dagordning för årsmötet och årsmöteshandlingar.

1 Dagordning Årsmöte
2 Årsberättelse 2018_2019
3 Valberedningens förslag till SARQAs styrelse 2019_2020
4 Bokslut 2018
5 Verksamhetsprogram 2019_2020
6 Budget 2019_2020

Program och ansökningsformulär finns i ett tidigare inlägg nedan. Anmäl dig via formuläret på hemsidan senast 25:e mars 2019.

Om du inte redan betalt medlemsavgiften, Swisha 400 kr till 123 318 0015. Om du blev medlem under sista kvartalet 2018 och betalade medlemsavgiften då, gäller den även för 2019.

Program för Årsmötet i Lund den 4:e april

Tue, 12 Mar 2019 13:54:00 GMT

Nu äntligen har vi programmet klart med alla hållpunkter och vi hoppas givetvis att så många som möjligt har möjlighet att vara med och medverka/påverka/nätverka.

Datum: 2019-04-04
Tid: 9-17 och mingel till 19
Plats: Hos Sigma Connectivity, Mobilvägen 10, Lund

Vägbeskrivning

Program årsmöte 2019

Övrig information gällande Årsmötesförhandlingarna kommer inom kort att läggas upp på hemsidan.
Årsmöte med nätverksträff/konferens inklusive förfriskningar före/under/efter är kostnadsfritt för medlemmar. OBS! Anmälan till mingel efter mötet är bindande! För icke medlemmar är kostnaden för mötet och mingel 400 SEK vilket även gäller som medlemsavgift i föreningen för 2019. Anmälan senast 25:e mars 2019.

Välkommen!

Påminnelse om SARQA Årsmöte den 4:e april!

Mon, 04 Mar 2019 07:07:00 GMT

Om du inte redan betalat medlemsavgiften till SARQA för 2019 på kommer här en påminnelse i all vänlighet. Medlemsavgiften om 400 kronor, betalas helst till Swish 123 318 0015, annars finns fakturaunderlag på Fakturaunderlag-SARQA-medlemsavgift-2019

Passar på att göra reklam för årsmötet 2019-04-04 kl. 9:45 -11 hos Sigma Connectivity, Mobilvägen 10, Lund och det efterföljande programmet efter årsmötet:

 Studiebesök på Sigma Connectivity och deras spektakulära laboratorium
 Information/sammanfattning av samverkansmötet med Läkemedelsverket om MDR/IVDR och rapport från benchmarking-gruppen
 MDSAP – Medical Device Single Audit Program
 Serialisering – Goda råd när nya direktivet gäller
 In-vitro GLP för Medical Device
 Uppdatering ICH – GCP E6 (R2)
 Populärpresentation – Bilden av Sverige – förvridna fakta och virala mekanismer

Årsmöteshandlingar och fullständigt program kommer att finnas på hemsidan.

Årsmötet närmar sig – hög tid att du anmäler dig nu!

Wed, 20 Feb 2019 15:31:00 GMT

Preliminärt program: Årsmötesförhandlingar Studiebesök/labvisning Sigma Connectivity Information/sammanfattning av samverkansmötet med Läkemedelsverket om MDR/IVDR MDSAP – Medical Device Single Audit Program Serialisering – Goda råd när nya direktivet gäller In-vitro GLP för Medical Device Uppdatering ICH – GCP E6 (R2) Populär presentation – Bilden av Sverige – förvridna fakta och virala mekanismer Missa inte chansen att nätverka […]

Välkommen till SARQA årsmöte 2019

Fri, 18 Jan 2019 09:06:00 GMT

Datum: 2019-04-04
Tid: 9:45-11
Plats: Hos Sigma Connectivity,Mobilvägen 10, Lund

Ärenden ska anmälas till Anna-Karin Areskog på annakarin.areskog@gmail.com innan 2019-02-21.

Agenda: Kallelse och Dagordning Årsmöte 2019

Det är också dags att betala medlemsavgiften om 400 kronor, betala gärna med Swish 123 318 0015 , annars finns fakturaunderlag här Fakturaunderlag-SARQA-medlemsavgift-2019

Styrelsen, 2019-01-18

God jul och gott nytt år

Thu, 20 Dec 2018 20:46:00 GMT

Medlemsbrev december 2018

PIC/S publication on draft on ”Good Practices for Data Management and Integrity in Regulated GMP/GDP Environments”

Fri, 14 Dec 2018 13:00:00 GMT

Knappt har man hunnit hämta andan efter informationen om att FDA publicerat sitt finala dokument om dataintegritet förrän nästa viktiga dokument är ute. Denna gång från PIC/S och deras draft inom samma ämne ”Good Practices for Data Management and Integrity in Regulated GMP/GDP Environments”

https://www.picscheme.org/layout/document.php?id=1567

FDA publicerade final version av Data Integrity Guidance

Thu, 13 Dec 2018 06:53:00 GMT

FDA just published the final guidance ”Data Integrity and Compliance – With Drug CGMP – Questions and Answers –
Guidance for Industry”. To download the document:

https://www.fda.gov/downloads/drugs/guidances/ucm495891.pdf

Blockera datum!!!! SARQA Årsmöte i Lund den 4/4 2019

Fri, 07 Dec 2018 13:50:00 GMT

Det är kanske lite tidigt, men vi vill ju att så många som möjligt kommer och deltar på årsmötet, som för övrigt är kostnadsfritt för medlemmarna. Mötet kommer att hållas i Lund den 4:e april 2019 – lokal och detaljer kommer vi med längre fram – Blockera kalendern redan nu!

Valberedningen sliter som vanligt 24/7 och har ett antal lovande kandidater, men vi tar tacksamt emot fler förslag på kandidater. Vi behöver: vice ordförande, kassör och styrelseledamot, samt revisorer och suppleant. Valberedningen kan kontaktas via 0708-660663 eller larsa@key2c.com .

Nyheter från OECD discussion group on GLP att distribuera till medlemmarna

Fri, 07 Dec 2018 13:36:00 GMT

Ingrid Sjöberg är vår kontaktperson med OECD när det gäller GLP Working Group och vi har nu fått nedan för kommentarer. Vänligen kontakta Ingrid Sjöberg ingrid.sjoeberg@telia.com med kommentarer för den 18/12 2018.

REQUEST FOR INPUT ON THE FOLLOWING TOPICS:

The webpage OECD GLP Frequently Asked Questions (FAQ) – Volume 4 , was published on 28 February 2018.

The Advisory Document of the Working Group on Good Laboratory Practice on the Management, Characterisation and Use of Test Items , was published on 19 April 2018.

At the 32nd meeting (7-8 March, 2018), the Working Group discussed a draft of Volume 5 of the FAQ . At the meeting, members provided comment, and a revised version of the document will be considered at the next Working group meeting in 2019.

A revised draft Advisory Document on Data Integrity – Definition and Guidance for Industry was developed by a drafting group under the Working Group. At the 32nd meeting, members reviewed the latest draft and members were invited to provide additional comments after the meeting. The document will be revised and sent to the Working Group members for comments. If following this round of review the document does not require any substantive changes, the revised draft will then be posted on the OECD’s public website for comment before a final draft is produced for circulation and approval by the Working Group and eventual publication.

The web page for GLP and Mutual Acceptance of Data has undergone a significant upgrade, and was posted on OECD’s public site in October 2018.

The Working Group agreed that the Secretariat should contact the members of the Industry Discussion Group and ask for their feedback, particularly as to whether the output from the Working Group had met industry’s expectations, and if there are any other issues or concerns they wish to raise for possible consideration by the Working Group (see box below).

Välkommen till SARQAs nya forum – medlemmar får nu tillgång till SARQAs ”Slack-workspace”

Fri, 23 Nov 2018 06:58:00 GMT

Enligt Wikipedia – Slack , en förkortning av Searchable Log of All Conversation and Knowledge , är ett molnbaserat verktyg och tjänster för grupparbeten – eller som vi skulle uttrycka det ett forum för medlemmar att smidigt och enkelt kunna kommunicera med andra medlemmar om det mesta. Slack SARQA är till för att öka SARQA medlemmars aktiva kontaktnät, genom att vara ett professionellt forum. Detta forum kan behandla allt från komplicerade regulatoriska frågeställningar, praktiska ting inför nätverksträffar till mer lättsamma ämnen som samåkning och ”korridorsnack”. Genom Slack ska medlemmarna få en tydligare samhörighetskänsla, ett tydligare nätverk.

Läs mer om SARQA Slack och hur man ansluter sig!

Uppdaterad information – 8th SARQA/DKG QA Conference 15:e november

Tue, 23 Oct 2018 15:43:00 GMT

Tillsammans med konferensanläggningen – Malmö Arena Hotel – har vi lyckats frigöra ytterligare platser på den sedan tidigare meddelat fullsatta konferensen. Vi hade 150 platser och de är nu upptecknade sedan några veckor bakåt, men nu har vi fått ytterligare 30 platser. Har du inte anmält dig och är fortsatt intresserad – passa på att anmäla dig.

Registration-8th-SARQA-DKG-Conference (7)

Fullt på konferensen – 8th SARQA/DKG QA Conference i Malmö den 15:e november

Mon, 15 Oct 2018 15:42:00 GMT

Sedan den 12/10 är nu konferensen fulltecknad, dvs 150 delegater totalt. De anmälningar som kommer in hamnar på en väntelista i kronologisk ordning. Konferensanläggningen undersöker om vi kan omdisponera lokalerna för att få in lite fler platser, men tills vi fått besked om det så är det fullt för närvarande. Vi kommer också att kontakta […]

Missa inte – Nätverksträff Riskhantering för Medicintekniska produkter den 11:e oktober i Göteborg

Tue, 02 Oct 2018 10:52:00 GMT

Välkomna till Göteborgsregionen för att lyssna på Cristina Barkman, ta en fika och diskutera med likasinnade. Cristina är en av deltagarna i arbetsgruppen ISO TC210/JWG1, vilka reviderar ISO 14971 and ISO TR 24971.

Ämne: Vad kan vi förvänta oss av den nya versionen av risk management standarden ISO14971?
Föreläsare: Cristina Barkman
När: Torsdagen den 11 oktober kl. 16:00 – 18:00
Var: AstraZeneca, Pepparredsleden, Mölndal (konferens-entrén i den södra delen av anläggningen), rum Kappa
Anmälan: Anna Jönsson – anna.jonsson@astrazeneca.com – Senast den 9:e oktober

SARQA medlemmar deltar utan kostnad på Nätverksträffar och man får mycket gärna ta med kollegor att prova på – det också utan kostnad!

Välkomna!

Still seats available – 8th SARQA/DKG conference “Quality Complexity – Navigating International Challenges”

Thu, 27 Sep 2018 06:31:00 GMT

För tillfället är vi 123 deltagare inklusive 10 inbjudna föreläsare. Vi har möjlighet att ta emot 150 delegater så skynda på och anmäl dig om du ännu inte gjort det.

The-8th-DKGSARQA_final_conference _program

Sprid gärna information och programmet bland dina kollegor och i ditt nätverk. Konferensen är öppen för alla och man behöver inte vara medlem i SARQA eller DKG.
För att anmäla dig laddar du ned nedan anmälningsblankett.

Registration 8th SARQA-DKG Conference (Word)
Registration-8th-SARQA-DKG-Conference (PDF)

Väl mött i Malmö den 15:e november på Best Western Malmö Arena Hotel!

Unique Offer for SARQA Members – RQA Conference 2018

Mon, 24 Sep 2018 16:33:00 GMT

With just five weeks away from the RQA Conference 2018 (October 31 to November 2nd), and it’s shaping-up to be a “must-go-to” event. Over 50 unique and information-packed sessions are planned, including clinics, workshops, and presentations. The programme includes a range of sessions on hot topics such as Data Integrity and GDPR.

As a Collaborative Partner, RQA is offering the RQA Member price to all SARQA members. SARQA members simply use the unique discount code on the attached flyer. The discount cannot be used to reduce the price of bookings that have already been made.

SARQA – RQA Offer

Nyhetsbrev från styrelsen har skickats ut till medlemmarna och finns nu på hemsidan

Sun, 23 Sep 2018 14:56:00 GMT

Nyhetsbrev 23 september 2018

Klicka på länken för att ladda ned Nyhetsbrev september 2018

Hälsningar Styrelsen!

Nätverksträff Riskhantering för Medicintekniska produkter den 11:e oktober i Göteborg

Tue, 11 Sep 2018 12:24:00 GMT

Välkomna!

Final program – 8th SARQA/DKG conference “Quality Complexity – Navigating International Challenges”

Mon, 20 Aug 2018 17:06:00 GMT

Nu kan vi presentera det färdiga programmet för den 8:e SARQA/DKG konferensen i Malmö den 15:e november på Best Western Malmö Arena Hotel.

The-8th-SARQA-DKG-conference-final

Registration 8th SARQA-DKG Conference (Word)
Registration-8th-SARQA-DKG-Conference (PDF)

Välkommen!

Uppdaterat program – 8th SARQA/DKG conference “Quality Complexity – Navigating International Challenges” – den 15 november på Malmö Arena Hotel

Wed, 15 Aug 2018 06:27:00 GMT

Nu är snart alla pusselbitar på plats och programmet är så gott som färdigt. Vi har tvingats ändra om i schemat lite, men innehållet är som tidigare högintressant.

Draft program 8th SARQA-DKG Conference

Sprid gärna information och programmet bland dina kollegor och i ditt nätverk. Konferensen är öppen för alla och man behöver inte vara medlem i SARQA eller DKG.

Välkomna!

8th SARQA/DKG conference “Quality Complexity – Navigating International Challenges” – den 15 november på Malmö Arena Hotel

Sat, 30 Jun 2018 13:43:00 GMT

Nu kan du anmäla dig till höstens stora evenemang – 8th SARQA/DKG Conference ”Quality Complexity – Navigating International Challenges” – den 15 november på Malmö Arena Hotel. Än så länge har vi endast ett preliminärt program att presentera då vi fortfarande väntar på slutlig bekräftelse och titlar på några presentationer. Alla sessionerna är fyllda, men i begynnande semestertider är det svårt att få tag på alla inblandade och inbjudna. Se nedan länkar till Draft Program och Registration Form:

Draft program 8th SARQA-DKG Conference
Registration 8th SARQA-DKG Conference

Boka gärna redan nu så är du säker på att få plats! Mer information och uppdaterat program kommer i augusti!

Ha’ en fantastisk sommar!

8th SARQA/DKG conference “Quality Complexity – Navigating International Challenges”

Mon, 18 Jun 2018 12:51:00 GMT

November 15 ^th 2018 – Save the date in your calendar for the 8th SARQA/DKG conference!

Topics are forming and speakers are gathering, see below preliminary program:

– BREXIT and international collaboration – UK Perspective and International collaboration between regulatory agencies
– Data Integrity – (MHRA GxP Data Integrity Guideline) – MHRA GxP Data Integrity Guideline and Data Governance from an industry perspective
– Stream GCP/PV : Management of sensitive personal data and Borderline between GDPR and GCP/PV regulations
– Stream GLP : Overview of OECD Advisory no. 19 test items and Registration of pesticides
– Stream GMP/GDP/Device : The New Annex 1 – When, What and Why? and Stand-alone GMP for ATMP – an overview
– Risk-based approach – practical aspects – QC procedures and Selection of what audit trails to review

Our ambition is to be able to present the final program early August.

Have a great summer!

Äntligen nya inloggningsuppgifter till Medlemssidorna

Thu, 14 Jun 2018 17:03:00 GMT

Vi kan bara beklaga att inte den här informationen har kommit ut tidigare, men nu strax har alla medlemmarna ett email med nu gällande inloggningsuppgifter. Egentligen har vi ingen giltig ursäkt, men en hållbar förklaring. I och med att vi har uppdaterad hemsidan till nu senast gällande version av WordPress har det här dragit ut […]

Nu både enklare och snabbare att bli medlem och förnya medlemskap med Swish betalning

Wed, 13 Jun 2018 07:46:00 GMT

I enlighet med beslut från Årsmötet har vi glädjen att presentera betalning av årsavgiften med Swish 123 318 0015 . Vilket vi tror kan underlätta för många medlemmar. Det går fortsättningsvis att betala via bankgiro som tidigare och oavsett betalningsmetod är det viktigt att ange namn på medlemmen i samband med betalning.

Om det är nödvändigt med en kvittens på betalningen hör du av dig till vår kassör!

Nyhetsbrev till medlemmarna juni 2018

Tue, 12 Jun 2018 08:58:00 GMT

De flesta av er fick under förra veckan ett Nyhetsbrev i er inkorg från vår ordförande Ann Stjärnkvist och nu finns det även upplagt här på hemsidan för den som eventuellt missat det. Vi ser fram emot sommaren efter en spännande vår och sedan kan vi blicka framåt mot ytterligare intressanta projekt. Främst har vi den gemensamma konferensen med våra danska vänner i DKG den 15/11 – håll ögonen öppna mer information kommer!

Ha’ en kanonsommar!

Styrelsen

SARQA_Nyhetsbrev_ juni_2018

Existerande Integritetspolicy nu även i officiellt format på hemsidan

Thu, 24 May 2018 12:17:00 GMT

Det kan knappast ha undgått någon att den nya Dataskyddsförordningen (GDPR) träder i kraft imorgon den 25 maj, 2018. Visserligen har den funnits i sin nuvarande form sedan 2016, men från och med imorgon är det verkställande på riktigt, d.v.s. från och med imorgon kan det bli påföljder om man inte verkar i enlighet med förordningen.

SARQA, som alla andra organisationer, ideella eller inte, måste då anpassa sin hantering av personuppgifter enligt gällande lag. För SARQA’s del gäller det då att utfärda en policy och en förteckning över den personuppgiftsbehandling som sker i föreningens regi. Vidare ska även personuppgifts ärenden var en del av det löpande arbetet för styrelsen så nu är även detta en fråga på styrelsens dagordning.

Det här innebär att vi har ett tillägg till texten på sidan för att Bli medlem samt att vi har lagt upp ytterligare en menyrad med Integritetspolicy SARQA på hemsidan där du kan ta del av den på sidan eller ladda ned den som PDF. Om du har några synpunkter eller vill ta upp något som rör dina personuppgifter tveka inte att kontakta styrelsen styrelse@sarqa.com .

Intresserad av ny Benchmarking grupp – IVDR (In-vitro Diagnostics Regulation)

Wed, 23 May 2018 15:38:00 GMT

På initiativ av Charlotte Alexandersson som arbetar på HemoCue AB, ett IVD-företag i Ängelholm, vill vi undersöka intresset för en benchmarking-grupp. Så här skriver Charlotte:

”Mitt uppdrag är att leda företaget genom den förändring som kommer med IVDR och med anledning av detta ser jag ett stort värde i att kunna diskutera olika frågeställningar med andra som är i samma sits. Jag skulle vilja starta en SARQA-benchmarking-grupp, ett perfekt forum för denna samverkan, och undrar om du är intresserad av att vara med?”

Svara till Charlotte på charlotte.alexandersson@hemocue.se , om du är intresserad av att delta! Gör det med några ord om dig, ditt företag och ditt uppdrag, så tar hon nästa steg därifrån.

Nätverksträff den 7:e juni i Malmö – Falsified Medicines Directive från ett kommunikativt perspektiv

Wed, 16 May 2018 06:09:00 GMT

Lena Bergström och Elin Mellbrand från Sigma presenterar regelverket från ett annorlunda perspektiv. Många lägger idag stora resurser på de delar i direktivet som avser produktionen medan man har svårare att se reglerna från ett kommunikativt och marknadsföringsperspektiv. Fokus på denna presentation är alltså hur direktivet påverkar Regulatory Affairs, artwork, kommunikation och marknadsföring.

Torsdagen den 7 juni 2018 klockan 16.00-18.00 – anmälan senast den 5/6 – först till kvarn!

Sigmahuset på Dockplatsen 1 i Malmö, våning 5

Anmälan till Anna-Karin Areskog – anna-karin.areskog@qadvis.com

Ta gärna med en kollega för att prova på SARQA!

Välkomna!

Nätverksträff i Uppsala den 16/5 om ”Serialisering, säkerhetsdetaljer och tillsyn”

Wed, 02 May 2018 14:55:00 GMT

Välkommen till nätverksträff i Uppsala där Emil Schwan, GMP/GDP inspektör på Läkemedelsverket, uppdaterar oss om det senaste gällande serialisering och säkerhetsdetaljer samt kommande tillsyn.

Så här skriver läkemedelsverket på sin hemsida: ”Läkemedelsföretag, tillverkare av läkemedel och andra intressenter behöver göra förberedelser innan det nya regelverket för säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar börjar gälla februari 2019. EU-direktivet och svensk lagstiftning om förfalskade läkemedel föreskriver obligatoriska, harmoniserade säkerhetsdetaljer på alla receptbelagda läkemedelsförpackningar med vissa specificerade undantag.

Säkerhetsdetaljerna ska bestå av en för varje enskild förpackning unik identitetsbeteckning kombinerat med säkerhetsförsegling. Informationen om säkerhetsdetaljerna ska lagras i en databas och verifiering av varje förpackning ska göras i samband med att kund/patient får läkemedlet expedierat” .

Datum: 2018-05-16 kl. 18- ca 20

Plats: Semcon, Uppsala Business Park i Fyrislund, Entré via vakten på Rapsgatan 7, (hållplats Uppsala Business Park Västra)

Kostnad: Kostnadsfritt för medlem – ta gärna med en kollega för kostnadsfri-prova-på (nyrekrytering)

Program:

18.00-18.15 Mingel med kaffe & smörgås

18.15-18.30 Välkomna och presentation av Semcon

18:30-19:15 Uppdatering gällande serialisering och säkerhetsdetaljer samt kommande tillsyn

19:15-19:30 Frågor & diskussion

För mer information och obligatorisk anmälan kontakta Ann Stjärnkvist, ann@asqc.se senast 11 maj 2018.

OBS! Antal platser är begränsat till 20 deltagare!

Nytt OECD GLP dokument godkänt och publiserat den 19 april 2018

Tue, 24 Apr 2018 16:01:00 GMT

The Advisory Document on the Management, Characterisation and Use of Test Items

http://www.oecd.org/env/ehs/testing/good-laboratory-practiceglp.htm

8th SARQA/DKG conference “Quality Complexity – Navigating International Challenges”

Wed, 28 Mar 2018 12:17:00 GMT

Block the date – November 15 ^th 2018 – in your calendar for the 8th SARQA/DKG conference!

It’s time for the 8th SARQA/DKG conference which will be hosted by SARQA in Malmö at Malmö Arena Hotel in Hyllie, conveniently located just south of Malmö. Along the way details about the program, invited speakers, and practicalities will be available on www.dkgqa.com and www.sarqa.com as well as on different social media. In June the draft agenda and the registration form will be distributed by mail and be shared at the web sites. The final agenda will be ready in August.

We already now have a good idea what GxP subjects to be included making this conference a success. When said; we can always improve and we look forward to any ideas and suggestions from our members, send your suggestion to dkg@dkgqa.com or styrelse@sarqa.com . The overall conference theme is “Quality Complexity – Navigating International Challenges”.

Membership of SARQA or DKG is not mandatory for attending the conference, therefore share this mail with your contact that may be interested and stay tuned – more news to come!

Kallelse till SARQA Årsmöte den 12 april 2018 AstraZeneca AB i Mölndal

Wed, 28 Mar 2018 08:24:00 GMT

Slutlig kallelse med stadgeenligt information inför mötet har skickats ut via email. Meningen är att informera medlemmarna om vad som kommer att hända och kunna vara förberedda inför mötet. Spara gärna ned informationen och/eller skriv ut och ta med till mötet eftersom våra resurser att tillhandahålla papperskopior på mötet kommer att vara begränsat.

Klicka på länken så finner du: Dagordningen för Årsmötet, Valberedningens förslag till styrelse 2018/2019, samt den preliminära Årsberättelsen. Kallelse SARQA Årsmöte 2018-04-12

Först och främst så är ju Årsmötet i vanlig ordning kombinerat med en nätverksträff och programmet finner du längre ned på sidan där du också hittar länk till blankett för att anmäla dig om du inte redan gjort det, samt en vägbeskrivning till möteslokalen.

Om det är något du undrar över eller om du vill framföra något till årsmötet så tveka inte att kontakta oss.

Glad Påsk och väl mött i Mölndal den 12/4!

Styrelsen

Kallelse till Årsmöte den 12 april på AstraZeneca i Mölndal

Mon, 05 Mar 2018 12:16:00 GMT

Styrelsen bjuder härmed in medlemmarna till årets ordinarie stämma med efterföljande Nätverksträff. Stämman kommer att hållas torsdagen den 12 april hos AstraZeneca Biohub i Mölndal 09.45 – 11.00 följt av sedvanlig Nätverksträff resten av dagen med efterföljande middag allt enligt nedan.

Missa inte Nätverksträffen direkt efter Årsmötet – mycket spännande presentationer!

Kom ihåg att medlemsavgiften för 2018 ska vara erlagd för att kunna delta kostnadsfritt och för rösträtt på årsmötet.

Vi ser fram emot din anmälan och att få se dig snart!

Agenda-Årsmöte-2018 (2)
Anmälan till Årsmöte med konferens 12 april 2018
Vägbeskrivning till AstraZeneca Biohub

Kallelse till Årsmöte den 12 april AstraZeneca AB i Mölndal

Thu, 08 Feb 2018 12:26:00 GMT

Styrelsen bjuder härmed in medlemmarna till årets ordinarie stämma. Stämman kommer att hållas torsdagen den 12 april hos AstraZeneca AB i Mölndal 09.45 – 11.00 följt av sedvanlig Nätverksträff resten av dagen med efterföljande middag. Detaljerad information med program kommer inom kort.

Eventuella motioner till stämman skickas till sekr. Anne Jungermann anne.jungermann@acureconsulting.com senast den 1 mars.
Anmälan till årsstämman görs senast den 5 april direkt till Anna Jönsson via email anna.jonsson@astrazeneca.com eller via Anmälningsblanketten så är vi säkra på att alla nödvändiga uppgifter kommer med.

För att delta på stämman och nätverksträffen måste medlemsavgiften vara erlagd för 2018 innan den 12/4. Är du ännu inte medlem eller har du ännu inte erlagt medlemsavgiften är det hög tid Anmälan medlemsskap/årsavgift

Dags att erlägga medlemsavgiften för 2018!

Wed, 17 Jan 2018 15:53:00 GMT

Ett år går fort när man har roligt och nu när vi lägger ytterligare ett år till handlingarna är det dags att titta framåt och börja planera för ett 2018 med SARQA och vi är i full gång att planera för Årsmötet och övriga verksamheter. För att verksamheten ska kunna drivas framåt och verksamhetsmål uppnås så behöver vi som vanligt medel för detta – vilket vi vanligtvis kallar för Årsavgift. Även i år ber vi våra medlemmar att så snart som möjligt betala in årsavgiften på 400 SEK/medlem.

Informationen om medlemskap finns på hemsidan www.sarqa.com/ansokan-om-medlemskap/ och skulle du ha behov av en faktura eller en kvittens, annat än den generiska faktura du finner på hemsidan och det man eventuellt får från sin betalningstjänst, så hör av dig till vår kassör Anja Broeders anjabroeders@gmail.com

Som medlem i SARQA får du:

Tveka inte utan förnya ditt medlemskap redan idag – Vi ser fram emot ett nytt spännande år med dig som medlem!

Styrelsen

Brinner du för kvalitet och vill utvidga ditt nätverk!

Wed, 17 Jan 2018 14:09:00 GMT

Valberedningen söker medlemmar som är intresserade och brinner för att delta i olika sysslor inom föreningen som tex Vice ordförande, sekreterare och ledamöter. Du som känner att du skulle vilja samt kunna bidra med ditt engagemang får gärna meddela ditt intresse till Joanna Norin joanna@totalqsolutions.com

Det går självklart också bra att tipsa oss om andra medlemmar än dig själv!

SARQAs styrelse

OBS! Ny lokal för Nätverksträff ”Computer System Validation Challenges” i Lund den 25/1

Thu, 14 Dec 2017 15:17:00 GMT

Vi bjuder in till Nätverksträff i Lund den 25/1 2018

Datum: Torsdag den 25 januari 2018, kl. 17.00-18.30

Plats: Medicon Villages restaurang hus Inspira i Lund, Vägbeskrivning!
Vi träffas i entrén till Inspira och sedan går vi upp till Gäst matsalens lokal (samma som vid SARQAs höstkonferens).

Kostnad: Kostnadsfritt för medlem – ta gärna med en kollega för kostnadsfri-prova-på (nyrekrytering) – sista anmälan 24/1 kl.12.00.

Program:
17.00-17.10 Presentation & introduktion
17.10-18.10 ”Computer System Validation Challenges” ( Robert Pettersson, Epista AB)
18.10-18.30 Frågor & diskussion – Mingel med kaffe & smörgås

För mer information och anmälan kontakta Joanna Norin joanna@totalqsolutions.com eller Anne Jungermann anne.jungermann@acureconsulting.com

Extra ordinarie möte (EOM) i Lund den 16 november 2017

Mon, 27 Nov 2017 09:20:00 GMT

Den av styrelsen föreslagna stadgeändringen i § 7 gällande förtydligandet av styrelsens möjligheter vid eventuella förtida avhopp eller uppsägningar av ledamöter godkändes av mötet. De nu gällande stadgarna finns nu upplagda här på hemsidan. Protokoll från mötet kommer inom kort att läggas upp på hemsidan efter det att protokollet är justerat.

Uppdateringar av program – Höstmöte 16/11 Medicon Village Lund

Thu, 19 Oct 2017 07:53:00 GMT

Med mindre än en månad kvar till höstmötet behöver vi informera om några små ändringar – inget stort men dock. Anmälningarna mer eller mindre strömmar in och det ser ut att bli +60 deltagare vilket är fantastiskt roligt.

Med så många deltagare måste vi då ändra plats och planer för den gemensamma middagen eftersom den tidigare utannonserade restaurangen inte kan ta emot så många gäster. Vi drar därför ut på firandet av ” SARQA +20 år ” och minglar lite extra för att sedan avnjuta middag på Medicon Village ca 18.00 eller tidigare om det är möjligt.

Programpunkten 13.00 om Good Science Practice tas nu om hand av Anna Jönsson, AstraZeneca Mölndal, tillika styrelseledamot SARQA och kollega till Mikael Hasenson som fått brådskande ärenden i Kina.

Slutligen har vi en liten uppdatering av titeln till programpunkten därefter 14.00 som enligt föredragshållaren mer stämmer med innehållet – ”Design Control av produktutveckling inom Life Science”.

Är du fortfarande inte anmäld så skynda på! Anmälan och övrig information finner du nedan och här Anmälan Höstmöte 2017 eller så skickar du bara ett email till anne.jungermann@acureconsulting.com

SARQA Höstmöte den 16/11 i Medicon Village, Lund – ”Kvalitet i tidig fas – ett GxP perspektiv”

Wed, 04 Oct 2017 15:23:00 GMT

Nu kan du anmäla dig till SARQA’s Höstmöte den 16 november på Medicon Village i Lund.

Klicka på länken för anmälningsblankett Anmälan Höstmöte 2017 eller så skickar du ett email till anne.jungermann@acureconsulting.com glöm inte att meddela om du har någon allergi och om du tänker delta i den gemensamma middagen efter mötet.

Mötet kommer att äga rum i Medicon Village (fd AstraZeneca’s lokaler) i Lund och dagen börjar med ett extra ordinarie årsmöte med anledning av de pågående stadgeändringarna – för vägbeskrivning Medicon Village

Dagens slutliga program är:

Ca 18.00 Mötet avslutas med en gemensam middag centralt i Lund – Restaurang Klostergatans Vin & Delikatess – dit vi går gemensamt eller åker med buss eller någon bilburen medlem.

Kallelse till SARQA Extra ordinarie möte (EOM) kl. 09.00-10.00 den 16 november, 2017, i Medicon Village i Lund

Wed, 04 Oct 2017 14:05:00 GMT

Härmed kallas medlemmarna i SARQA till extra ordinarie möte den 16 november 2017 i Medicon Village, Lund, med anledning av de sedan tidigare föreslagna stadgeändringarna framlagda vid Årsmöte i Stockholm den 29 mars, 2017.

Förslagen om stadgeändringar godkändes förutom på en punkt – § 7 sista stycket – angående ansvarsfördelningen vid förtida avhopp/avgång av styrelsemedlem. Årsmötet ansåg att formuleringen inte var tydlig nog utan ålade styrelsen att inkomma med en ny formulering, vilket är anledningen till kallelsen.

Se nedan information gällande stadgar, föreslagna stadgar, dagordning för extra ordinarie möte den 16/11, samt vägbeskrivning till möte.

Den nu gällande stadgarna finns på SARQA Stadgar.
Den föreslagna stadgeändringen i § 7 – sista stycket, finns här Draft stadgeändring inför EOM 20171116 – den föreslagna texten är markerad.
Dagordning Dagordning EOM 20171116
Vägbeskrivning Medicon Village väl på plats kommer det att finnas uppmärkt var vi håller till.

Alla deltagare i Höstmötet är välkomna men man måste ha betalt årsavgiften för 2017 för att få delta i omröstningen. Meddela gärna anne.jungermann@acureconsulting.com om du vill delta i EOM.

Nu finns det stipendium att söka!

Tue, 03 Oct 2017 13:35:00 GMT

Här kan du nu söka stipendium. Det vill säga att enskilda medlemmar kan ansöka om stöd för att delta i fortbildning som i sin tur ska leda till spridande av information till övriga medlemmar.

Ansökan att delta i systerföreningars evenemang kommer att premieras, men andra evenemang kommer också att övervägas. Än finns det tid till att söka stipendium för att delta i tex. The 5th Global QA Conference i Edinburgh den 1-3 november.

Klicka på länken för en enkel anmälningsblankett och villkorsbeskrivning: SARQA stipendium_ansökningsblankett

SARQA Höstmöte den 16/11 i Lund – ”Kvalitet i tidig fas – ett GxP perspektiv”

Mon, 25 Sep 2017 12:26:00 GMT

Nu kan du anmäla dig till SARQA’s Höstmöte den 16 november på Medicon Village i Lund.

Kallelse kommer också att skickas i separat email till medlemmarna inom kort.

Nätverksträff ”Dataintegritet GxP” i Stockholm

Fri, 30 Jun 2017 08:04:00 GMT

Som tidigare annonserats bjuder vi in till nätverksträff hos Semcon i Stockholm den 28 september.

Det som är nytt är att vi kommer att kunna erbjuda presentationen enligt nedan som Webinar – live eller inspelat. Det vill säga om du inte har möjlighet att närvara så kan du delta antingen direkt eller få tillgång till en inspelning. För att ta del av det här behöver jag ha en intresseanmälan av dig sänt till larsa@key2c.com så att jag kan skicka inloggningsuppgifter. Meddela mig gärna om du vill delta i livesändningen eller få tillgång till inspelningen.

Datum:        Torsdag den 28:e september, kl. 17.00-19.00
Plats:           Semcon Sweden AB, Patentgatan 8, Stockholm Vägbeskrivning!
Kostnad:      Kostnadsfritt för medlem – ta gärna med en kollega för kostnadsfri-prova-på (nyrekrytering)

Program:
17.00-17.15   Mingel med kaffe & smörgås
17.15-17.30   Presentation av deltagare & introduktion
17.30-17.45   Presentation av Semcon
17.45-18.45   Vad gör dom i labbet efter 3?? – Tankar om Dataintegritet Anna Lundén, Key2Compliance AB
18.45-19.00   Frågor & diskussion

För mer information och anmälan kontakta Eva Lagerholm eva.lagerholm@semcon.com eller Lars-Eric Ellow larsa@key2c.com – OBS! begränsat antal – 30 deltagare!

SARQA Höstmöte den 16/11 i Lund – ”Kvalitet i tidig fas – ett GxP perspektiv”

Wed, 21 Jun 2017 12:25:00 GMT

Mötet kommer att äga rum i Medicon Village (fd AstraZeneca’s lokaler) i Lund och dagen börjar med ett extra ordinarie årsmöte med anledning av de pågående stadgeändringarna.

Dagens preliminära program är:

09.00-10.00 Extra ordinarie årsmöte, se separat kallelse inom kort.

09.30-10.00 Registrering och morgonfika
10.00-10.15 Välkomna och introduktion
10.15-11.00 Nyheter från Läkemedelsverket
11.15-12.00 ATMP – Advanced Therapy Medicinal Products – Läkemedelsverket
LUNCH
13.00-13.45 Good Scientific Practise – Vad är viktigt att dokumentera i tidig fas?
14.00-14.45 Design Control i ett GxP perspektiv
Fika
15.00-15.45 Quality Culture – hur hjälper vi organisationen att förstå kvalitet och dess syfte?
16.00-16.15 Rapport från 5th Global QA Conference i Edinburgh
16.15-16.30 Rapport från SQA 33rd Annual Meeting
16.30-16.55 SARQA 20 år!!!!
16.55-17.00 Mötet avslutas

Ca 18.30 Mötet avslutas med en gemensam middag centralt i Lund.

Detaljerad information och anställningsformulär skickas ut inom kort och denna sida uppdateras löpande!

The 5th Global QA Conferenece – ”One World – Challenging the Global Boundaries”

Thu, 01 Jun 2017 14:03:00 GMT

The 5th Global QA Conference will take place at the Edinburgh International Conference Centre during the 1st-3rd November 2017. This conference runs every three years and is being hosted by the RQA in 2017.

For more information and to register https://www.therqa.com/learning/5th-global-qa-conference/

Inspelning av Paal Evjents presentation från Årsmötet 2017 – Vinnande Attityder – nu tillgängligt på medlemssidan

Wed, 31 May 2017 13:21:00 GMT

Den sista presentationen på Årsmötet den 29 mars 2017 på KI Campus Solna hölls av Paal Evjent och hade rubriken ”Vinnande Attityder”. Framträdandet var mycket populärt och frambringade mycket skratt och igenkännanden. Eftersom det betingade en del kostnader att få Paal att framträda fick vi löfte om att spela in presentation om vi i motprestation endast gjorde inspelningen tillgänglig för medlemmar. Filmsnutten som är upplagd som odelad fil (inte sökbar) på YouTube finns nu som länk på Medlemssidan – dvs bara tillgänglig med inloggningsuppgifterna för SARQA. Saknar du dina inloggningsuppgifter så hör av dig till medlem@sarqa.com. Vi ber dig också att behålla inspelningen för dig själv och inte sprida den annat än till SARQA medlemmar. Om någon annan vill ta del av materialet är det ett ypperligt tillfälle att värva nya medlemmar!

PS. Ljudkvaliteten är inte den allra bästa, så skruva upp volymen!

Brinner du för kvalitet och vill utvidga ditt nätverk!

Mon, 23 Jan 2017 07:57:00 GMT

Valberedningen söker medlemmar som är intresserade och brinner för att delta i olika sysslor inom föreningen som tex Vice ordförande och kassör. Du som känner att du skulle vilja samt kunna bidra med ditt engagemang får gärna meddela ditt intresse till Kerstin Ulfendahl kulfendahl@gmail.com

Det går självklart också bra att tipsa oss om andra medlemmar än dig själv!

SARQAs styrelse

Nätverksträff GCP i Göteborg!

Thu, 05 Jan 2017 14:23:00 GMT

Datum:        Tisdagen den 24 januari 2017, kl 17.00 – 19.00
Plats:           Gothia Forum, Gröna stråket 12, NB, konferensrummet
Kostnad:      Kostnadsfri för SARQAs medlemmar.

Program:
17:00–17:15 Mingel med kaffe & smörgås
17:15–17:30 Presentation av deltagare & introduktion
17:30–18:30 Nya förordningen 536/2014 och portalen,Addendum ICH E6
18:30 -19:00 Diskussion

För mer information och anmälan till nätverksträffen kontakta Karin Orhaug: karin.orhaug@vgregion.se

NÄTVERKSTRÄFF GLP i Stockholm

Wed, 16 Nov 2016 20:41:00 GMT

Välkommen till vår nästa Nätverksträff i Stockholm där deltagarna kommer att få möjlighet att lyssna på och diskutera:

” OECD 17 – Principles of Good Laboratory Practice and Compliance Monitoring”

För mer information och anmälan kontakta Johanna Antti – johanna.antti@sva.se

OBS! Max 15 deltagare – först till kvarn gäller!

Nätverksträff i Lund

Mon, 17 Oct 2016 19:37:00 GMT

En Medical Device nätverksträff ska hållas den 24 nov kl 15:00 – ca 18.00 på Baxter i Lund

Vi tackar vår medlem Anja Broeders och Baxter och ser fram emot att diskutera:
QA Role in Design Control & Risk Management – Medical Device

Se NÄTVERKSTRÄFFLundNov2016 för mer info samt anmälan.

Adress: Baxter, Magistratsvägen 16, 226 43 Lund.
Parkering : I mån av plats är det fri parkering på Baxter
OBS: För att beställa fika hos Baxter vill vi veta om ni kommer senast 18 nov 2016 kl 12.00

Medlemsnytt

Wed, 08 Jun 2016 08:08:00 GMT

Medlemsnytt Sommar 2016

The 7th SARQA/DKG QA Conference in Copenhagen November 9th, 2016

Wed, 08 Jun 2016 08:04:00 GMT

SARQA are very pleased to announce the SARQA/DKG QA Conference – an amazing value event with expert industry and authority speakers

Early bird rates are available for registration prior to Sept 1st, 2016 – Register quickly via this Form .

Follow this link to see The 7th SARQA DKG Conference programme,
which includes hot topics such as…..

– Data Integrity across GxPs
– Computerised System Auditing for non IT-auditors
– Quality Risk Management in GxP Outsourcing
– Quality Metrics – Measuring Quality Globally

A GCP/GVP/GLP track:
– Current Challenges in Pharmacovigilance
– Impact of the ICH E6 Good Clinical Practice Update
– Strategic monitoring of non-clinical studies performed at Contract Research Organisations
– OECD’s Advisory Doc No. 17 GLP Principles to Computerised Systems: interpretation considerations

And a parallel GMP/GDP/Device track:
– Root Cause Analysis – CAPA Effectiveness
– GMP/GDP Inspection Trends
– Serialisation what’s cooking?
– ISO 13485:2016–what’s new?

We look forward to seeing you there!!!!

Nätverksträff i Malmö (med möjlighet att deltaga online)

Mon, 02 May 2016 11:56:00 GMT

En IT Compliance nätverksträff i Malmö ska hållas den 30.e maj kl 15:30 – ca 17.30 live på Medeon och online via Skype for Business.

Det blir föredrag från Epista IT om IT system validering, auditering inkl. cloud och app utmaningar, se hela programmet med anmälan nedan.

NÄTVERKSTRÄFFMalmöMaj2016

Välkomna!!!

DKG and SARQA will be having a joint Conference on November 9th 2016

Wed, 20 Apr 2016 21:05:00 GMT

Hej Alla! Tack för ett riktigt trevligt årsmöte. Här kommer lite ”breaking news” på engelska

DKG and SARQA will be having a joint Conference on November 9 ^th 2016!! So save this date!

The venue: Copenhagen (a central location)

The one day conference will have a common session in the morning with topics of interest to Quality professionals across the GxPs.

The afternoon session will offer two different streams, one with a GMP/GDP focus and the other with a GCP/GVP/GLP focus.

The programme details will be finalised shortly – stay tuned!

Årsmöte 6:e april i Malmö och dags att förnya ditt medlemskap

Thu, 21 Jan 2016 19:53:00 GMT

Boka in onsdagen den 6:e april 2016 i era kalendrar för SARQAs årsmöte!

Vi kommer att träffas på Medeon i Malmö och som vanligt blir det utöver årsmöteshandlingar också intressanta föredrag. Som vanligt med Läkemedelsverket och SWEDAC som gäster.

Se hela programmet i inbjudan. Välkommen att anmäla dig!

Anmälningsdokument till årsmöte och konferens 2016 Inbjudan till Årsmöte 2016

Förnya ditt medlemskap för 2016 här

2nd European QA Conference

Thu, 21 Jan 2016 19:21:00 GMT

Den 27-29 april 2016 kommer några av våra systerorganisationer i Europa att anordna 2 ^nd European QA Conference och den kommer att gå av stapeln i Nice, Frankrike. Konferensen är stor och omfattar flertalet av de Europeiska QA organisationerna. Därigenom får vi ett utmärkt tillfälle att lyssna på föreläsningar om branschnyheter, exempelvis kring regulatoriska uppdateringar och nyheter kring guidelines med mera. Dessutom är det ett utmärkt tillfälle att dela erfarenheter med andra QA-kollegor runt om i Europa.

Besök konferenssidan via nedanstående länk för att se lite om programmet och andra detaljer kring konferensen:

http://www.european-qa-conference.com/

Som SARQA-medlem får du ta del av medlemsrabatten för deltagaravgiften.

Välkommen att anmäla dig!